Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette, IgM anti-Toxoplasma Gondii (T. gondii) e IgG anti-T. gondii
| Principio |
Immunoassaggio cromatografico |
| Formato |
Cassette |
| Esemplare |
S / P |
| Certificato |
CE0123 |
| Tempo di lettura |
15 minuti. |
| Imballaggio |
25 T/40 T |
| Temperatura di conservazione |
2-30°C |
| Durata di conservazione |
2 anni |
| Sensibilità |
96.70% |
| Specificità |
98.30% |
| Accuratezza |
98.20% |
Un test rapido per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgG e IgM contro Toxoplasma Gondii (T. gondii) nel siero o nel plasma umano.
Solo per uso diagnostico professionale in vitro
Utilizzatori
La cassetta Toxo IgG/IgM Rapid Test (Serum/Plasma) è un immunoassay cromatografico a flusso laterale per la simultanea rilevazione e differenziazione di IgM anti-Toxoplasma Gondii (T.gondii) e IgG anti-TQuesto kit è destinato ad essere utilizzato come due test di screening e come aiuto nella diagnosi di infezione da T. gondii.Qualsiasi campione reattivo con la cassetta Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test deve essere confermato con metodi di prova alternativi e risultati clinici..
Riepilogo
T. gondii è un parassita protozoario intracellulare obbligatorio con una distribuzione mondiale1,2.I dati sierologici indicano che circa il 30% della popolazione della maggior parte delle nazioni industrializzate è cronicamente infetta dall'organismo3.Una varietà di test sierologici per gli anticorpi contro T. gondii sono stati utilizzati come aiuto nella diagnosi di infezione acuta e per valutare l'esposizione precedente all'organismo.Questi test sono il test Sabin-Feldman dei coloranti, aglutinazione diretta, emaglutinazione indiretta, aglutinazione da lattice, immunofluorescenza indiretta e ELISA4-7.
Recentemente, l'immunoassay cromatografico a flusso laterale, come The Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette è stato introdotto in clinica per la serodiagnosi dell'infezione da T. gondii.
Principio
La cassetta Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test (Serum/Plasma) è un immunoassay qualitativo a flusso laterale per la rilevazione di anticorpi IgG e IgM contro il toxoplasma in campioni di siero o plasma.In questo testDurante il test, il campione reagisce con particelle rivestite dall'antigene T.gondii nella striscia di prova.La miscela migra quindi verso l'alto sulla membrana per azione capillare e reagisce rispettivamente con l'IgG antiumano del topo e l'IgM antiumano del topo sulla membrana nella regione della linea di prova.La presenza di una linea colorata nella regione della linea di prova indica un risultato positivo per l'infezione da T. gondii, mentre la sua
l'assenza indica un risultato negativo per tale infezione.
Per servire da controllo procedurale,una linea colorata apparirà sempre nelle rispettive regioni della linea di controllo di entrambe le strisce, indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana..
INSTRUZIONI PER L'USO
Permettere che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15- 30°C) prima della prova.
a. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla.I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi viene eseguita entro un'ora.
b. Posizionare la cassetta di prova su una superficie pulita e piana. Tenere il gocciolante verticalmente; disegnare il campione circa 1 cm sopra l'estremità superiore dell'ugello come illustrato nella figura seguente.Trasferire 1 goccia completa (circa. 20μL) di campione a ciascun pozzo di campione, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80μL) a ciascun pozzo di campione e avviare il timer.
c. Attendere l'apparizione delle linee colorate. Il risultato deve essere letto dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Interpretazione dei risultati
(Vedi l'illustrazione sopra)
POSITIVO:* Appaiono due linee colorate, una sempre nella regione della linea di controllo (C) e un'altra nella regione della linea di prova.
*NOTA: L'intensità del colore nelle regioni della linea di prova può variare a seconda della concentrazione di anticorpi IgG o IgM T.gondii presenti nel campione.Qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea di prova deve essere considerata positiva..
NEGATIVO: nella regione della linea di controllo (C) appare una linea colorata, mentre nelle regioni della linea di prova non appare alcuna linea.
INVALIDO: mancata comparsa della linea di controllo. Il volume insufficiente dei campioni o le tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il guasto della linea di controllo.Rivedere la procedura e ripetere la prova con una nuova provaSe il problema persiste, interrompere immediatamente l' uso del kit di prova e contattare il distributore locale.
Sensibilità e specificità
È stata condotta una valutazione clinica che ha confrontato i risultati ottenuti utilizzando la cassetta di test rapido Toxo IgG/ IgM Combo con il test ELISA Toxo IgG/ IgM.Lo studio ha incluso 380 campioni di IgG e 380 campioni di IgM, e per quanto riguarda il campione IgM entrambi i test hanno identificato 345 risultati negativi e 28 positivi, per quanto riguarda il campione IgG entrambi i test hanno identificato 344 risultati negativi e 29 risultati positivi
Informazioni sull'ordine
| - No, no, no. |
Prodotto |
Esemplare |
Imballaggio |
| ITG-302 |
Cassetta di test rapido di Toxo IgG |
S / P |
40 T |
| ITG-402 |
Cassetta di test rapido di Toxo IgG |
WB/S/P |
40 T |
| ITM-302 |
Cassetta di test rapido Toxo IgM |
S / P |
40 T |
| ITM-402 |
Cassetta di test rapido Toxo IgM |
WB/S/P |
40 T |
| ITGM-302 |
Cassetta di test rapido Toxo IgG/IgM |
S / P |
40 T |
| ITGM-325 |
Cassetta di test rapido combinato Toxo IgG/IgM |
S / P |
25 T |
| ITGM-402 |
Cassetta di test rapido Toxo IgG/IgM |
WB/S/P |
40 T |
| ITGM-425 |
Cassetta di test rapido combinato Toxo IgG/IgM |
WB/S/P |
25 T |
