Tossina di clostridium difficile GDH+ una prova rapida di +Toxin B, infezione di clostridium difficile

Test rapido di Clostridium difficile GDH+ tossin A + tossin B, infezione da Clostridium difficile

Test diagnostico rapido in vitro per la rilevazione dell'antigene di Clostridium difficile GDH, della tossina A e della tossina B in campioni di feci umane certificati CE.

Applicazioni:

IlClostridium difficileGDH+Toxin A+B Combo Rapid Test Cassette (Feces) è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di Clostridium difficile GDH, tossin A e tossin B nel campione di feci umane.

Descrizione:

Clostridium difficileè un batterio anaerobico che agisce come patogeno opportunista: cresce nell' intestino quando la flora normale è stata alterata dal trattamento con antibiotici.i ceppi ossinogeni di Clostridium difficile causano infezioni da diarrea lieve a colite pseudomembranale, potenzialmente portando alla morte.

La malattia è causata da due tossine prodotte da ceppi tossinogeni di C. difficile: la tossina A (enterotossina dannosa per i tessuti) e la tossina B (citotossina).Altri producono solo la tossina B.Il potenziale ruolo di una terza tossina (binaria) nella patogenicità è ancora oggetto di dibattito.

L' uso di glutamato deidrogenasi (GDH) come marcatore di antigeni diC. difficileLa proliferazione si è dimostrata molto efficace perché tutti i ceppi producono grandi quantità di questo enzima.^5,6La cassetta di Clostridium permette la rilevazione specifica diC. difficileGDH nel campione di feci: i campioni con un risultato positivo di Clostridium cassette devono essere ulteriormente esaminati per verificare la tossicità del batterio.

Come si usa?

Prima della prova, si deve permettere al test, al campione, al tampone di raccolta delle feci e/o al controllo di equilibrarsi a temperatura ambiente (15-30°C).

1.Per la raccolta di campioni di feci:Raccogliere una quantità sufficiente di feci (1-2 ml o 1-2 g) in un contenitore di raccolta di campioni pulito e asciutto per ottenere una quantità sufficiente di particelle di virus.I migliori risultati saranno ottenuti se il test viene eseguito entro 6 ore dalla raccolta. Il campione raccolto può essere conservato per 3 giorni a 2-8°C se non è stato testato entro 6 ore. Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati sotto -20°C.

2- Per elaborare campioni fecali

Per gli esemplari solidi:

Sgomberare il tappo del tubo di raccolta dei campioni,quindi inchiodare in modo casuale l'applicatore di raccolta del campione nel campione fecale in almeno 3 punti diversi per raccogliere circa 50 mg di feci (equivalenti a 1/4 di pisello)Non raccogliere il campione fecale.

Per gli esemplari liquidi:

Tenere il contagocce verticalmente, aspirare i campioni fecali e quindi trasferire 2 gocce del campione liquido (circa 80 μL) nel tubo di raccolta contenente il tampone di estrazione

Stringere il tappo sul tubo di raccolta del campione e agitare con forza il tubo di raccolta del campione per mescolare il campione e il tampone di estrazione.Lasciare il tubo di raccolta per la reazione per 2 minuti.

3.Prima di aprire il sacchetto, riportarlo a temperatura ambiente, rimuovere la cassetta di prova dal sacchetto di foglio e usarla il prima possibile.I migliori risultati saranno ottenuti se la prova viene eseguita immediatamente dopo l'apertura della busta di foglio.

4Tenere il tubo di raccolta in posizione verticale e svitare la punta del tubo di raccolta.Invertire il tubo di raccolta del campione e trasferire 3 gocce piene del campione estratto ((circa 120 μL) nel pozzo del campione (S) della cassetta di provaEvita di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S).

5- Leggere i risultati a 10 minuti dalla somministrazione del campione.

Interpretazione dei risultati

I risultati devono essere interpretati come segue:

POSITIVO:* Appaiono due linee colorate distinte. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione della linea di controllo

(C) e un'altra linea apparentemente colorata deve essere nella regione della linea di prova (T).

*NOTA: L'intensità del colore nella regione della linea di prova (T) varia a seconda della concentrazione dell'antigene di Clostridium difficile presente nel campione.qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea di prova (T) deve essere considerata positiva.

NEGATIVO: nella regione della linea di controllo (C) appare una linea colorata.

regione (T).

INVALIDO: linea di controllo (C) non appare. Il volume insufficiente del campione o le tecniche procedurali errate sono le cause più probabili di guasto della linea di controllo.Se il problema persiste, smettere immediatamente di usare il kit di prova e contattare il distributore locale.

Controllo della qualità

Un controllo procedurale interno è incluso nella prova. Una linea colorata che appare nella regione della linea di controllo (C) è un controllo positivo interno di procedura che conferma un volume sufficiente del campione, un'adeguata spirale della membrana e una corretta tecnica di procedura.

Le norme di controllo non sono fornite con questo kit; tuttavia,si raccomanda che i controlli positivi e negativi siano sottoposti a prova come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura di prova e verificare il corretto svolgimento della prova.

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