Corredi della prova di Kit High Specificity Rapid Diagnostic della prova della malattia infettiva di HCV ISO13485

Corredi rapidi con l'alta specificità, corredi rapidi della prova di HCV del test diagnostico

Applicazioni:

La cassetta rapida della prova di HCV (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell'anticorpo al virus dell'epatite C nell'intero sangue, in siero o in plasma.

Descrizione:

Il virus dell'epatite C (HCV) è un piccolo, avvolto, positivo-senso, virus a RNA unico incagliato. Il HCV ora è conosciuto per essere la causa principale di epatite non-Un e non-b parenteralmente trasmessa. L'anticorpo al HCV è trovato dentro più di 80% dei pazienti con epatite non-Un e non-b ben documentata. I metodi convenzionali non riescono ad isolare il virus nella coltura cellulare o a visualizzarlo dal microscopio elettronico. La clonazione del genoma virale ha permesso di sviluppare le analisi sierologiche che usano gli antigeni ricombinanti. Confrontato al HCV VIA della prima generazione facendo uso di singolo antigene recombinante, gli antigeni multipli facendo uso di proteina recombinante e/o i peptidi sintetici si sono aggiunti nei nuovi test sierologici per evitare la reattività crociata non specifica e per aumentare la sensibilità delle prove dell'anticorpo di HCV.
La cassetta rapida della prova di HCV (intero sangue/siero/plasma) è una prova rapida per individuare qualitativamente la presenza di anticorpo al HCV in un intero sangue, in un siero o in un esemplare del plasma. La prova utilizza il coniugato coloide dell'oro e le proteine recombinanti di HCV per individuare selettivamente l'anticorpo al HCV nell'intero sangue, in siero o in plasma. Le proteine recombinanti di HCV utilizzate nel corredo della prova sono codificate dai geni per entrambe le proteine strutturali (nucleocapsid) e non strutturali.

Come usare?

Permetta che la cassetta, l'esemplare e/o i comandi della prova equilibrino alla temperatura ambiente (15 - 30°C) prima di prova.

1. Porti il sacchetto alla temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato ed usila appena possibile. I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi è eseguita in un'ora.
 

2. Disponga la cassetta su una superficie pulita e livellata.
Per l'esemplare del plasma o del siero: Tenga verticalmente il contagoccia e trasferire 1 goccia del siero o del plasma (μl circa 25) all'area dell'esemplare, quindi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (μl circa 80) ed inizi il temporizzatore, vedi l'illustrazione qui sotto.
 

Per l'esemplare dell'intero sangue di iniezione in vena: Tenga verticalmente il contagoccia e trasferire 2 gocce di intero sangue (μl circa 50) all'area dell'esemplare, quindi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (μl circa 80) ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.
 

Per l'esemplare dell'intero sangue di Fingerstick:
· per utilizzare un tubo capillare: Riempia il tubo capillare e trasferire il μl circa 50 dell'esemplare dell'intero sangue del fingerstick all'area dell'esemplare della cassetta della prova, quindi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (μl circa 80) ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.

3. Aspettare le linee colorate da comparire. Il risultato dei test dovrebbe essere letto a 10 minuti. Non interpreti il risultato dopo 20 minuti.
 

Nota: È suggerito per non usare l'amplificatore, oltre i 30 giorni dopo l'apertura della fiala.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

(Riferisca per favore all'illustrazione di cui sopra)

POSITIVO: * due linee colorate distinte compaiono. Una linea di colore dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea di colore dovrebbero essere nella regione della prova (t).
*NOTE: L'intensità del colore nella linea della prova la regione (t) varierà secondo la concentrazione di anticorpi di HCV presenti nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di rosso nella regione della prova dovrebbe essere considerata positiva.

NEGAZIONE: Una linea di colore compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea rossa o rosa evidente compare nella regione della prova (t).

INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova cassetta della prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.

Informazioni di ordine