Test rapido di streptococco A, infezione da streptococco del gruppo A, kit di test per le malattie infettive
| Caratteristiche del prodotto |
Parametri |
| Principio |
Immunoassaggio cromatografico |
| Formato |
Dipstick, Cassetta |
| Esemplare |
Swab della gola |
| Certificato |
CE |
| Tempo di lettura |
5 minuti. |
| Imballaggio |
20T/25T |
| Temperatura di conservazione |
2-30°C |
| Durata di conservazione |
2 anni |
IST-501
Un test rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni dello Strep A in campioni di tamponi della gola.
Utilizzatori
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Riepilogo
Lo Streptococcus pyogenes è un cocco gram-positivo non mobile, che contiene gli antigeni del gruppo Lancefield A che possono causare gravi infezioni come faringite, infezioni respiratorie, impetigo,endocardite, meningite, sepsi puerperale e artrite.
Se non trattate, queste infezioni possono portare a gravi complicazioni, tra cui febbre reumatica e ascesso peritonsillare.2 Le procedure tradizionali di identificazione per l' infezione da streptococco del gruppo A comportano l' isolamento e l' identificazione di organismi vitali utilizzando tecniche che richiedono da 24 a 48 ore o più.
Lo Strep A Rapid Test Dipstick è un test rapido per rilevare qualitativamente la presenza di antigeni di Strep A nei campioni di tamponi della gola, fornendo risultati entro 5 minuti.Il test utilizza anticorpi specifici per l'intera cellula di Streptococcus di gruppo A di Lancefield per rilevare selettivamente gli antigeni di Strep A in un campione di tampone della gola.
Principio
Lo Strep A Rapid Test Dipstick un immunoassay qualitativo per il rilevamento dell'antigene di carboidrati di Strep A in un tampone della gola.L'anticorpo specifico per lo Strep A è rivestito dall'antigene carboidrato nella regione della linea di prova del test.Durante il test, il campione di tampone della gola estratto reagisce con un anticorpo contro lo Strep A rivestito di particelle.La miscela migra verso l'alto della membrana per reagire con l'anticorpo allo Strep A sulla membrana e generare una linea di colore nella regione della linea di prova.
La presenza di questa linea di colore nella regione della linea di prova indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, che indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il raggruppamento della membrana.
Reagente
Il test contiene particelle rivestite da anticorpi Strep A e anticorpi Strep A rivestiti sulla membrana.
Precauzioni
1. solo per uso diagnostico professionale in vitro. non utilizzare dopo la data di scadenza.
2Non mangiare, bere o fumare nell' area in cui vengono manipolati i campioni e i kit.
3Trattare tutti i campioni come se contessero agenti infettivi.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni.
4. Indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.
5Il test usato deve essere smaltito secondo le normative locali.
6L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
7Non utilizzare il test se la sacca è danneggiata.
8. il reagente B contiene una soluzione acida. se la soluzione entra in contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare con grandi volumi di acqua.
9I controlli positivi e negativi contengono sodiumazida (Proclin300) come conservante.
10Non scambiare i tappi delle bottiglie del reagente.
11Non scambiare i tappi delle bottiglie della soluzione di controllo esterna.
INSTRUZIONI PER L'USO
Permettere che il test, i reagenti, il campione di tampone della gola e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.
1. Rimuovere la bacchetta di prova dalla busta sigillata e utilizzarla il prima possibile.
2. Tenere verticalmente il flacone del Reagente di estrazione 1 e aggiungere 4 gocce complete (circa 240μL) di Reagente di estrazione 1 in un tubo di estrazione.Tenere verticalmente il flacone del reagente di estrazione 2 e aggiungere 4 gocce complete (circa 160μL) al tubo. Reagente di estrazione 2 è incolore. Mescolare la soluzione facendo girare delicatamente il tubo di estrazione.L'aggiunta del reagente di estrazione 2 al reagente di estrazione 1 cambia il colore della soluzione dal rosso al giallo.
Si veda l'illustrazione 1.
3Aggiungere immediatamente lo tampone nel tubo di estrazione, agitare con forza il tampone 15 volte, lasciare lo tampone nel tubo di estrazione per 1 minuto.
4. Premere lo tampone sul lato del tubo e spremere il fondo del tubo mentre si rimuove lo tampone in modo che la maggior parte del liquido rimanga nel tubo.
5. Con le frecce rivolte verso il basso, inserire il bastone di misura nel tubo di soluzione e quindi avviare il timer.il liquido deve essere alla linea massima (MAX) o appena al di sotto della linea massima (MAX) sulla bacchetta di prova- Vedere l'illustrazione 4.
6. Attendere l'apparizione delle linee colorate. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti. Vedi l'illustrazione 5.
Interpretazione dei risultati
(Vedi l'illustrazione sopra)
POSITIVO:* Appaiono due linee, una di colore nella regione della linea di controllo (C) e un'altra di colore apparente nella regione della linea di prova (T).Un risultato positivo indica che lo Strep A è stato rilevato nel campione.
* NOTA: L'intensità del colore nella regione della linea di prova (T) varierà a seconda della concentrazione di Strep A presente nel campione.qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea di prova (T) deve essere considerata positiva.
NEGATIVO: nella regione della linea di controllo (C) appare una linea colorata; nella regione della linea di prova (T) non appare alcuna linea; un risultato negativo indica che l'antigene dello streptococco A non è presente nel campione,o è presente al di sotto del livello rilevabile nella prova. Il campione del paziente deve essere coltivato per confermare l'assenza di infezione da streptococco A. Se i sintomi clinici non sono coerenti con i risultati, ottenere un altro campione per la coltura.
INVALIDO: mancata comparsa della linea di controllo. Il volume insufficiente dei campioni o le tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il guasto della linea di controllo.Rivedere la procedura e ripetere la prova con una nuova provaSe il problema persiste, interrompere immediatamente l' uso del kit di prova e contattare il distributore locale.
Controllo della qualità
Controllo interno della qualità
I controlli procedurali interni sono inclusi nella prova. Una linea colorata che appare nella regione di controllo (C) è un controllo procedurale positivo interno.un'adeguata infiltrazione della membrana e una tecnica procedurale corretta.
Controllo della qualità esterno
Si raccomanda di eseguire un controllo esterno positivo e negativo ogni 25 test e secondo quanto ritenuto necessario dalle procedure interne del laboratorio.I controlli positivi e negativi esterni sono forniti nel kitIn alternativa, altri ceppi di riferimento di Streptococcus del gruppo A e non del gruppo A possono essere utilizzati come controlli esterni.altri controlli commerciali non sono raccomandati.
Procedura per le prove di controllo della qualità esterno
1Aggiungere 4 gocce piene di Reagente di estrazione 1 e 4 gocce piene di Reagente di estrazione 2 in un tubo di estrazione.
2Aggiungere 1 goccia piena di soluzione di controllo positivo o negativo nel tubo, tenendo il flacone in posizione verticale.
3. Inserire un tampone pulito in questo tubo di estrazione e agitare il tampone nella soluzione ruotandolo almeno 15 volte.Quindi estrarre il liquido dalla testa dello tampone facendo rotolare lo tampone contro l'interno del tubo di estrazione e spremendo il tubo di estrazione mentre lo tampone viene estrattoButtate via il tampone.
4. Proseguire con il passaggio 5 delle istruzioni d'uso. Se i controlli non producono i risultati attesi, non utilizzare i risultati del test. Ripetere il test o contattare il distributore
Informazioni sull'ordine
| - No, no, no. |
Prodotto |
Esemplare |
Imballaggio |
| IST-501 |
Streptococcus A Dipstick di prova rapida (linea di controllo in rosso) |
Swab della gola |
25 T |
| IST-502 |
Streptococcus A Rapid Test Cassette (linea di controllo in rosso) |
Swab della gola |
20T |
| ISTB-501 |
Streptococcus A Dipstick di prova rapida (linea di controllo in blu) |
Swab della gola |
25 T |
| ISTB-502 |
Streptococcus A Rapid Test Cassette (linea di controllo in blu) |
Swab della gola |
20T |
