Cassetta rapida della prova della buprenorfina di BUP (urina), taglio di ng/ml 10, corredo della prova di abuso di droga
| Principio |
Dosagggio immunologico cromatografico |
| Formato |
Asta misura-livello, cassetta, pannello, dispositivo, tazza |
| Esemplare |
Urina, liquido orale, polvere, WB/S/P, capelli |
| Certificato |
CE/FDA |
| Lettura del tempo |
5 minuti |
| Pacchetto |
10T/25T/40T/50T |
| Temperatura di stoccaggio |
2-30°C |
| Durata di prodotto in magazzino |
2 anni |
| Sensibilità |
99,10% |
| Specificità |
>99,9% |
| Accuratezza |
99,60% |
| Taglio |
5 ng/ml, 10 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
Una prova rapida per la rilevazione qualitativa di buprenorfina in urina umana. Per uso diagnostico in vitro medico ed altro professionale soltanto.
USO PROGETTATO
La cassetta rapida della prova di BUP (urina) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione di buprenorfina in urina umana ad una concentrazione in taglio di 10 ng/ml. Questa analisi fornisce soltanto un risultato dei test analitico qualitativo e preliminare. Un metodo chimico alterno più specifico deve essere usato per ottenere un risultato analitico confermato. La gascromatografia/spettrometria di massa (gc/ms) o cromatografia a fase mobile liquida/spettrometria di massa (LC/MS) è i metodi confermativi preferiti. La considerazione clinica ed il giudizio professionale dovrebbero applicarsi a tutta la droga del risultato dei test di abuso, specialmente quando i risultati positivi preliminari sono usati.
RIASSUNTO
La buprenorfina è un analgesico potente usato spesso nel trattamento di dipendenza dell'oppioide. La droga è venduta sotto le denominazioni commerciali Subutex, il ™ Buprenex, il ™ Temgesic, ™ e Suboxone™ che contengono l'HCl della buprenorfina da solo o congiuntamente all'HCl di Naloxone. Dal punto di vista terapeutico, la buprenorfina è usata come trattamento della sostituzione per le persone dedite dell'oppioide. Il trattamento della sostituzione è una forma di assistenza medica offerta alle persone dedite del narcotico (soprattutto eroinomani) basate su un simile o la sostanza identica alla droga ha usato normalmente.
Nella terapia di sostituzione, la buprenorfina è efficace quanto il metadone ma dimostra un livello più basso di dipendenza fisica. Le concentrazioni di buprenorfina e di norbuprenorfina libere in urina possono essere di meno di 1 ng/ml dopo amministrazione terapeutica, ma possono variare fino a 20 ng/ml nelle situazioni di abuso. L'emivita del plasma di buprenorfina è 2-4 hours.1 mentre l'eliminazione completa di un d'una sola dose della droga può prendere finchè i 6 giorni, la finestra di rilevazione per la droga del genitore in urina è probabilmente dei circa 3 giorni.
La cassetta rapida della prova di BUP (urina) è una prova di selezione rapida dell'urina che può essere eseguita senza l'uso di uno strumento. La prova utilizza un anticorpo monoclonale per individuare selettivamente i livelli elevati di buprenorfina in urina. La cassetta rapida della prova di BUP (urina) dà un risultato positivo quando la buprenorfina in urina supera 10 ng/ml.
PRINCIPIO
La cassetta rapida della prova di BUP (urina) è un dosagggio immunologico basato per principio di grippaggio competitivo. Droghe che possono essere presenti nell'esemplare di urina competere contro il coniugato della droga per le sedi del legame sull'anticorpo. Durante la prova, un esemplare di urina migra verso l'alto tramite azione capillare. La buprenorfina, se presente nell'esemplare di urina inferiore a 10 ng/ml, non saturerà le sedi del legame delle particelle anticorpo-rivestite nella prova. Le particelle anticorpo-rivestite poi saranno catturate dal coniugato immobilizzato della buprenorfina e una linea colorata visibile rivelerà nella linea regione della prova. La linea colorata non si formerà nella linea regione della prova se il livello della buprenorfina supera 10 ng/ml perché saturerà tutte le sedi del legame degli anticorpi della anti-buprenorfina.
Un esemplare di urina droga positivo non genererà una linea colorata nella linea regione della prova a causa della concorrenza della droga, mentre un esemplare di urina droga negativo o un esemplare che contiene una concentrazione nella droga più bassa del taglio genererà una linea nella linea regione della prova. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre nella linea di controllo regione, indicante che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
REAGENTI
La prova contiene il topo che la anti-buprenorfina monoclonale anticorpo-ha accoppiato le particelle ed il coniugato della Buprenorfina-proteina. Un anticorpo della capra è impiegato nella linea di controllo sistema.
ISTRUZIONI PER L'USO
Permetta che la prova, l'esemplare di urina e/o i comandi raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova.
1. Porti il sacchetto alla temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato ed usila in un'ora.
2. Disponga la cassetta della prova su una superficie pulita e livellata. Tenga verticalmente il contagoccia e trasferisca 3 gocce complete di urina (UL approssimativamente 120) all'esemplare bene (s) della cassetta della prova e poi iniziare il temporizzatore. Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene (s). Vedi l'illustrazione qui sotto.
3. Aspettare le linee colorate da comparire. Risultati colti a 5 minuti. Non interpreti il risultato dopo 10 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
(Riferisca per favore all'illustrazione di cui sopra)
NEGAZIONE: * due linee colorate distinte compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo regione (C) ed in un'altra linea colorata evidente dovrebbe essere nella linea della prova la regione (t). Questo risultato negativo indica che la concentrazione nella buprenorfina è sotto il livello rilevabile (10 ng/ml).
*NOTE: La tonalità di colore nella linea della prova la regione (t) varierà, ma dovrebbe essere considerato negativo ogni volta che c'è anche una linea colorata debole.
POSITIVO: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea compare nella linea della prova la regione (t). Questo risultato positivo indica che la concentrazione nella buprenorfina supera il livello rilevabile (10 ng/ml).
INVALIDO: Linea di controllo (C) non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova facendo uso di nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il lotto immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Un controllo procedurale è incluso nella prova. Una linea colorata che compare nella regione di controllo (C) è considerato un controllo procedurale interno. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare, wicking adeguato della membrana e la tecnica procedurale corretta.
Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia è raccomandato che i comandi positivi e negativi siano provati come buona pratica di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova.
Informazioni di ordine
| Gatto. No. |
Prodotto |
Esemplare |
Pacchetto |
| DBU-102 |
Cassetta rapida della prova della buprenorfina (BUP) |
Urina |
40T |
| DBU-114 |
Pannello di prova rapido della buprenorfina (BUP) |
Urina |
40 T |
| DBU-802 |
Cassetta rapida della prova della buprenorfina (BUP) |
Liquido orale |
25 T |
| DBU-803 |
Dispositivo rapido della prova della buprenorfina (BUP) |
Liquido orale |
25 T |
| DBU-402 |
Cassetta rapida della prova della buprenorfina (BUP) |
WB/S/P |
40 T |
| DBU-101 |
Asta misura-livello rapida della prova della buprenorfina (BUP) |
Urina |
50 T |
| DBU-X14 |
Pannello di prova rapido della buprenorfina (BUP) |
Polvere |
25 T |
| DBU-H902 |
Cassetta rapida della prova della buprenorfina (BUP) |
Capelli |
10 T |
