Una prova rapida per la rilevazione qualitativa di Cotinine (metabolita del nicotina) in urina umana.
Per determinazione di stato di fumo soltanto. Destinato ad uso diagnostico medico.
USO PROGETTATO
La cassetta rapida della prova della CULLA (urina) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione di Cotinine in urina umana ad una concentrazione in taglio di 30 ng/ml. Questa prova individuerà altri composti relativi, prego si riferisce alla tavola analitica di specificità in questo foglietto illustrativo.
Questa analisi fornisce soltanto un risultato dei test analitico preliminare. Un metodo chimico alterno più specifico deve essere usato per ottenere un risultato analitico confermato. La gascromatografia e la spettrometria di massa (gc/ms) è il metodo confermativo preferito. La considerazione clinica ed il giudizio professionale dovrebbero applicarsi a tutta la droga del risultato dei test di abuso, specialmente quando i risultati positivi preliminari sono usati.
| Principio |
Dosagggio immunologico cromatografico |
| Formato |
Asta misura-livello, cassetta, pannello, dispositivo, tazza |
| Esemplare |
Urina, liquido orale, polvere, WB/S/P, capelli |
| Certificato |
CE |
| Lettura del tempo |
5 minuti |
| Pacchetto |
10T/25T/40T/50T |
| Temperatura di stoccaggio |
2-30°C |
| Durata di prodotto in magazzino |
2 anni |
| Sensibilità |
97,50% |
| Accuratezza |
97,20% |
| Taglio |
10 ng/ml, 50 ng/ml, 100 ng/ml, 200 ng/mL*, 500 ng/ml, 20 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
RIASSUNTO
Cotinine è il primo metabolita di nicotina, un alcaloide tossico che produce la stimolazione dei gangli autonomi e del sistema nervoso centrale quando in esseri umani. Il nicotina è una droga a cui virtualmente ogni membro di una società difumo è esposto se con il contatto diretto o l'inalazione di seconda mano. Oltre a tabacco, il nicotina è inoltre disponibile nel commercio come il principio attivo nelle terapie sostitutive di fumo quali la gomma, i cerotti transdermici e gli spray nasali del nicotina.
In un'urina di 24 ore, circa 5% di una dose del nicotina è espulso come droga immutata con 10% come cotinine e 35% come hydroxycotinine; le concentrazioni di altri metaboliti sono credute per rappresentare più di meno di 5%.1 mentre il cotinine è probabilmente un metabolita inattivo, sono profilo di eliminazione sono più stabili di quello di nicotina che è in gran parte urina dipendente dal pH. Di conseguenza, il cotinine è considerato un buon indicatore biologico per la determinazione dell'uso del nicotina. L'emivita del plasma di nicotina è circa 60 minuti che seguono l'inalazione o il nicotina administration.2 e il cotinine parenterali rapidamente si eliminano dal rene; la finestra di rilevazione per il cotinine in urina ad un livello di taglio di 30 ng/ml si pensa che sia su
a 2-3 giorni dopo uso del nicotina.
La cassetta rapida della prova della CULLA (urina) è una prova di selezione rapida dell'urina che può essere eseguita senza l'uso di uno strumento. La prova utilizza un anticorpo monoclonale per individuare selettivamente i livelli elevati di Cotinine in urina. La cassetta rapida della prova della CULLA (urina) dà un risultato positivo quando il Cotinine in urina supera 30 ng/ml.
PRINCIPIO
La cassetta rapida della prova della CULLA (urina) è un dosagggio immunologico basato per principio di grippaggio competitivo. Droghe che possono essere presenti nell'esemplare di urina competere contro il coniugato della droga per le sedi del legame sull'anticorpo.
Durante la prova, un esemplare di urina migra verso l'alto tramite azione capillare. Cotinine, se presente nell'esemplare di urina inferiore a 30 ng/ml, non saturerà le sedi del legame dell'anticorpo ha ricoperto le particelle nella prova. L'anticorpo ha ricoperto le particelle poi sarà catturato dal coniugato immobilizzato di Cotinine e una linea colorata visibile rivelerà nella linea regione della prova. La linea colorata non si formerà nella linea regione della prova se il livello di Cotinine supera 30 ng/ml perché saturerà tutte le sedi del legame degli anticorpi anti--Cotinine.
Un esemplare di urina droga positivo non genererà una linea colorata nella linea regione della prova a causa della concorrenza della droga, mentre un esemplare di urina droga negativo o un esemplare che contiene una concentrazione nella droga più di meno del taglio genererà una linea nella linea regione della prova. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre alla linea di controllo regione che indica che quel volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
REAGENTI
La prova contiene le particelle del topo ed il coniugato anticorpo-accoppiati anti--Cotinine monoclonali della Cotinine-proteina. Un anticorpo della capra è impiegato nella linea di controllo sistema.
PRECAUZIONI
Per uso diagnostico in vitro medico ed altro professionale soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.
La prova dovrebbe rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.
Tutti gli esemplari dovrebbero essere considerati potenzialmente pericolosi ed essere trattati allo stesso modo come agente infettante.
La prova usata dovrebbe essere scartata secondo i regolamenti locali.
STOCCAGGIO E STABILITÀ
Deposito come imballato nel sacchetto sigillato alla temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C). La prova è stabile attraverso la data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato. La prova deve rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso. NON SI CONGELI. Non usi oltre la data di scadenza.
RACCOLTA E PREPARAZIONE DI ESEMPLARE
Analisi dell'urina
L'esemplare di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito ed asciutto. L'urina raccolta in qualunque momento del giorno può essere usata. Gli esemplari di urina che esibiscono i precipitati visibili dovrebbero essere centrifugati, filtrati, o permessi cassapanca per ottenere un surnatante puro per provare.
Stoccaggio dell'esemplare
Gli esemplari di urina possono essere immagazzinati a 2-8°C per fino a 48 ore prima dell'analisi. Per stoccaggio prolungato, gli esemplari possono essere congelati ed immagazzinato sotto gli esemplari congelati -20°C. dovrebbe essere sciolto e mescolato prima delle prove.
ISTRUZIONI PER L'USO
Permetta che la prova, l'esemplare di urina e/o i comandi raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova.
1. Porti il sacchetto alla temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuova il dispositivo della prova dal sacchetto sigillato ed usilo in un'ora.
2. Disponga il dispositivo della prova su una superficie pulita e livellata. Tenga verticalmente il contagoccia e trasferisca 3 gocce complete di urina (UL approssimativamente 120) all'esemplare bene (s) del dispositivo della prova e poi iniziare il temporizzatore.
Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene (s). Vedi l'illustrazione qui sotto.
3. Aspettare le linee colorate da comparire. Il risultato dovrebbe essere letto a 5 minuti. È importante che i precedenti sono chiari prima che il risultato sia letto. Non interpreti il risultato dopo 10 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
(Riferisca per favore all'illustrazione di cui sopra)
NEGAZIONE: * due linee compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo regione (C) ed in un'altra linea colorata evidente dovrebbe essere nella linea della prova la regione (t). Questo risultato negativo indica che la concentrazione di Cotinine è sotto il livello rilevabile (30 ng/ml).
*NOTE: La tonalità di colore nella linea della prova la regione (t) può variare, ma dovrebbe essere considerato negativo ogni volta che c'è anche una linea colorata debole.
POSITIVO: Una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C). Nessuna linea compare nella linea della prova la regione (t). Questo risultato positivo indica che la concentrazione di Cotinine supera il livello rilevabile (30 ng/ml).
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova facendo uso di nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il lotto immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Un controllo procedurale è incluso nella prova. Una linea colorata che compare nella linea di controllo regione (C) è considerato un controllo procedurale positivo interno. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare, wicking adeguato della membrana e la tecnica procedurale corretta.
Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia, è raccomandato che i comandi positivi e negativi siano provati come buona pratica di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova.
Informazioni di ordine
| DCT-102 |
Cassetta rapida della prova di Cotinine (CULLA) |
Urina |
40T |
| DCT-114 |
Pannello di prova rapido di Cotinine (CULLA) |
Urina |
40 T |
| DCT-101 |
Asta misura-livello rapida della prova di Cotinine (CULLA) |
Urina |
50 T |
| DCT-802 |
Cassetta rapida della prova di Cotinine (CULLA) |
Liquido orale |
25 T |
| DCT-803 |
Dispositivo rapido della prova di Cotinine (CULLA) |
Liquido orale |
25 T |
| DCT-402 |
Cassetta rapida della prova di Cotinine (CULLA) |
WB/S/P |
40 T |
| DCT-X14 |
Pannello di prova rapido di Cotinine (CULLA) |
Polvere |
25 T |
| DCT-H902 |
Cassetta rapida della prova di Cotinine (CULLA) |
Capelli |
10 T |
