Prova rapida dell'acido dell'etilenediammina-dimethylphosphinic (EDDP), 2 ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)
Una prova rapida per la rilevazione qualitativa di EDDP in urina umana. Per uso diagnostico in vitro medico ed altro professionale soltanto.
| Principio |
Dosagggio immunologico cromatografico |
| Formato |
Asta misura-livello, cassetta, pannello, tazza |
| Esemplare |
Urina, WB/S/P |
| Certificato |
CE |
| Lettura del tempo |
5 minuti |
| Pacchetto |
40T/50T |
| Temperatura di stoccaggio |
2-30°C |
| Durata di prodotto in magazzino |
2 anni |
| Sensibilità |
97,90% |
| Specificità |
99,40% |
| Accuratezza |
98,80% |
| Taglio |
300 ng/mL*, 100 ng/ml, 50 ng/ml |
USO PROGETTATO
La cassetta rapida della prova di EDDP (metabolita del metadone) (urina) è un'analisi immunochromatographic rapida per la rilevazione qualitativa di 2 ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP), un metabolita inattivo di metadone che funge da analgesico narcotico ed è usata come trattamento per dipendenza del narcotico.
Questa analisi fornisce soltanto un risultato dei test analitico preliminare. Un metodo chimico alterno più specifico deve usato per ottenere un risultato analitico confermato. La gascromatografia/spettrometria di massa (gc/ms) è il metodo confermativo preferito. La considerazione clinica ed il giudizio professionale dovrebbero applicarsi a tutta la droga del risultato dei test di abuso, specialmente quando i risultati positivi preliminari sono usati.
RIASSUNTO
Il metadone è una droga insolita cui i suoi metaboliti urinarii primari (EDDP e EMDP) sono ciclici in struttura, rendente li molto difficili individuare facendo uso dei dosagggi immunologici mirati a al compound.1 indigeno che esacerba questo problema, c'è una sottosezione della popolazione classificata come «estesi metabolizzatori» di metadone. In questi individui, un esemplare di urina non può contenere abbastanza metadone del genitore per rendere uno schermo positivo della droga anche se l'individuo è conformemente alla loro manutenzione del metadone. EDDP rappresenta un migliore indicatore dell'urina per manutenzione del metadone che il metadone non metabolizzato.
La cassetta rapida della prova di EDDP (urina) è una prova di selezione rapida dell'urina che può essere eseguita senza l'uso di uno strumento. La prova utilizza un anticorpo monoclonale per individuare selettivamente i livelli elevati di EDDP in urina. La cassetta rapida della prova di EDDP (urina) dà un risultato positivo quando EDDP in urina supera 300 ng/ml.
PRINCIPIO
La cassetta rapida della prova di EDDP (urina) è un dosagggio immunologico basato per principio di grippaggio competitivo. Droghe che possono essere presenti nell'esemplare di urina competere contro il coniugato della droga per le sedi del legame sull'anticorpo.
Durante la prova, un esemplare di urina migra verso l'alto tramite azione capillare. EDDP, se presente nell'esemplare di urina inferiore a 300 ng/ml, non saturerà le sedi del legame delle particelle anticorpo-rivestite nel dispositivo della prova. Le particelle anticorpo-rivestite poi saranno catturate dal coniugato immobilizzato di EDDP e una linea colorata visibile rivelerà nella linea regione della prova. La linea colorata non si formerà nella linea regione della prova se il livello di EDDP supera 300 ng/ml perché saturerà tutte le sedi del legame degli anticorpi anti--EDDP.
Un esemplare di urina droga positivo non genererà una linea colorata nella linea regione della prova, mentre un esemplare di urina droga negativo o un esemplare che contiene una concentrazione nella droga più di meno del taglio genererà una linea nella linea regione della prova. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre alla linea di controllo regione che indica che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
REAGENTI
La cassetta della prova contiene le particelle del topo ed il coniugato anticorpo-accoppiati anti--EDDP monoclonali della EDDP-proteina. Un anticorpo della capra è impiegato nella linea di controllo sistema.
PRECAUZIONI
- Per uso diagnostico in vitro medico ed altro professionale soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.
- La prova dovrebbe rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.
- Tutti gli esemplari dovrebbero essere considerati potenzialmente pericolosi ed essere trattati allo stesso modo come agente infettante.
- La prova usata dovrebbe essere scartata secondo i regolamenti locali.
ISTRUZIONI PER L'USO
Permetta che la prova, l'esemplare di urina e/o i comandi raggiungano la temperatura ambiente (15-30ºC) prima di prova.
1. Porti il sacchetto alla temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato ed usila in un'ora.
2. Disponga la cassetta della prova su una superficie pulita e livellata. Tenga verticalmente il contagoccia e trasferisca 3 gocce complete di urina (UL approssimativamente 120) all'esemplare bene (s) della cassetta della prova e poi iniziare il temporizzatore. Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene (s). Vedi l'illustrazione qui sotto.
3. Aspettare le linee colorate da comparire. Risultati colti a 5 minuti. Non interpreti il risultato dopo 10 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
(Riferisca per favore all'illustrazione di cui sopra)
NEGAZIONE: * due linee compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo regione (C) ed in un'altra linea colorata evidente dovrebbe essere nella linea della prova la regione (t). Un risultato negativo indica che la concentrazione di EDDP è sotto il livello rilevabile (300 ng/ml).
*NOTE: La tonalità di colore nella linea della prova la regione (t) può variare, ma dovrebbe essere considerato negativo ogni volta che c'è anche una linea colorata debole.
POSITIVO: Una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C). Nessuna linea compare nella linea della prova la regione (t). Un risultato positivo indica che la concentrazione di EDDP supera il livello rilevabile (300 ng/ml).
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova facendo uso di nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il lotto immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Un controllo procedurale è incluso nella prova. Una linea colorata che compare nella linea di controllo regione (C) è considerato un controllo procedurale interno. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare, wicking adeguato della membrana e la tecnica procedurale corretta.
Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia, è raccomandato che i comandi positivi e negativi siano provati come buona pratica di prova di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova.
Informazioni di ordine
| Gatto. No. |
Prodotto |
Esemplare |
Pacchetto |
| DED-102 |
Cassetta rapida della prova dell'acido dell'etilenediammina-dimethylphosphinic (EDDP) |
Urina |
40 T |
| DED-114 |
Pannello di prova rapido dell'acido dell'etilenediammina-dimethylphosphinic (EDDP) |
Urina |
40 T |
| DED-101 |
Asta misura-livello rapida della prova dell'acido dell'etilenediammina-dimethylphosphinic (EDDP) |
Urina |
50 T |
| DED-402 |
Cassetta rapida della prova dell'acido dell'etilenediammina-dimethylphosphinic (EDDP) |
WB/S/P |
40 T |
