Una prova rapida per la rilevazione qualitativa di Zaleplon in urina umana. Per uso diagnostico in vitro medico ed altro professionale soltanto.
| Principio |
Dosagggio immunologico cromatografico |
| Formato |
Asta misura-livello, cassetta, pannello, tazza |
| Esemplare |
Urina |
| Certificato |
CE |
| Lettura del tempo |
5 minuti |
| Pacchetto |
40T/50T |
| Temperatura di stoccaggio |
2-30°C |
| Durata di prodotto in magazzino |
2 anni |
| Sensibilità |
95,20% |
| Specificità |
97,40% |
| Accuratezza |
96,70% |
| Taglio |
100 ng/ml |
USO PROGETTATO
La cassetta rapida della prova di ZAL (urina) è un'analisi immunochromatographic rapida per la rilevazione qualitativa di Zaleplon (ZAL) ad una concentrazione in taglio di 100 ng/ml.
Questa analisi fornisce soltanto un risultato dei test analitico preliminare. Un metodo chimico alterno più specifico deve essere usato per ottenere un risultato analitico confermato. La gascromatografia/spettrometria di massa (gc/ms) è il metodo confermativo preferito. La considerazione clinica ed il giudizio professionale dovrebbero applicarsi a tutta la droga del risultato dei test di abuso, specialmente quando i risultati positivi preliminari sono usati.
RIASSUNTO
Zaleplon è un sedativo-ipnotico, quasi interamente usato per la gestione/trattamento di insonnia. È un ipnotico di nonbenzodiazepine dal pyrazolopyrimidine class1. Zaleplon ha un profilo farmacologico simile alle benzodiazepine, caratterizzate da un aumento nel sonno profondo dell'onda lenta (SWDS) con l'inizio rapido di azione ipnotica. Zaleplon è un agonista pieno per il ricevitore della benzodiazepina α1 situato sul complesso del ricevitore di GABAA nel corpo, con affinità più bassa per i siti secondari α2 e α3. Migliora selettivamente l'azione di GABA simile, ma a più selettivamente delle benzodiazepine. Zaleplon, sebbene non una benzodiazepina, mantenga una struttura chimica molto simile ciò nonostante, noto per l'induzione degli effetti ipnotici dagli effetti dei siti, dell'ansiolitico e dell'antispastico di subreceptor α1 via i siti secondari α2 e α3, con le proprietà trascurabili dell'anticonvulsivo (via il sito secondario α5), poichè l'azione dello zaleplon è modulata ai recettori della benzodiazepina. L'emivita di eliminazione di zaleplon è di circa 1-1.5 ore.
Il tasso di assorbimento di zaleplon è rapido e l'inizio degli effetti terapeutici è violato tipicamente in 5-15 minuti che seguono l'ingestione. Zaleplon soprattutto è metabolizzato dall'ossidasi dell'aldeide e la sua emivita può essere colpita dalle sostanze che inibiscono o inducono l'ossidasi dell'aldeide. Preso oralmente, lo zaleplon raggiunge la concentrazione completa in circa un'ora. È metabolizzato estesamente in oxozaleplon 5 e 5 il oxodesethylzaleplon (gli ultimi via il desetilzaleplon), con meno di 1% di ha espulso intatto in urina.
La cassetta rapida della prova di ZAL (urina) è una prova di selezione rapida dell'urina che può essere eseguita senza l'uso di uno strumento. La prova utilizza un anticorpo monoclonale per individuare selettivamente i livelli elevati di ZAL in urina. La cassetta rapida della prova di ZAL (urina) dà un risultato positivo quando ZAL in urina supera 100ng/ml.
PRINCIPIO
La cassetta rapida della prova di ZAL (urina) è un dosagggio immunologico basato per principio di grippaggio competitivo. Droghe che possono essere presenti nell'esemplare di urina competere contro il coniugato della droga per le sedi del legame sull'anticorpo.
Durante la prova, un esemplare di urina migra verso l'alto tramite azione capillare. ZAL, se presente nell'esemplare di urina sotto 100ng/ml, non saturerà le sedi del legame delle particelle anticorpo-rivestite nel dispositivo della prova. Le particelle anticorpo-rivestite poi saranno catturate dal coniugato immobilizzato della ZAL-proteina e una linea colorata visibile rivelerà nella linea regione della prova. La linea colorata non si formerà nella linea regione della prova se il livello di ZAL supera 100ng/ml perché saturerà tutte le sedi del legame degli anticorpi anti--Zaleplon.
Un esemplare di urina droga positivo non genererà una linea colorata nella linea regione della prova, mentre un esemplare di urina droga negativo o un esemplare che contiene una concentrazione nella droga più di meno del taglio genererà una linea nella linea regione della prova. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre alla linea di controllo regione che indica che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
REAGENTI
La cassetta della prova contiene il topo che Zaleplon anti- monoclonale anticorpo-ha accoppiato le particelle e ZAL-proteinconjugate. Un anticorpo della capra è impiegato nella linea di controllo sistema.
PRECAUZIONI
- Per uso diagnostico in vitro medico ed altro professionale soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.
- La prova dovrebbe rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.
- Tutti gli esemplari dovrebbero essere considerati potenzialmente pericolosi ed essere trattati allo stesso modo come agente infettante.
- La prova usata dovrebbe essere scartata secondo i regolamenti locali.
STOCCAGGIO E STABILITÀ
Deposito come imballato nel sacchetto sigillato alla temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C). La prova è stabile attraverso la data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato. La prova deve rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso.
NON SI CONGELI. Non usi oltre la data di scadenza.
ISTRUZIONI PER L'USO
Permetta che la prova, l'esemplare di urina e/o i comandi raggiungano la temperatura ambiente (15-30ºC) prima di prova.
1. Porti il sacchetto alla temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato ed usila in un'ora.
2. Disponga la cassetta della prova su una superficie pulita e livellata. Tenga verticalmente il contagoccia e trasferisca 3 gocce complete di urina (UL approssimativamente 120) all'esemplare bene (s) della cassetta della prova e poi iniziare il temporizzatore. Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene (s). Vedi l'illustrazione qui sotto.
3. Aspettare le linee colorate da comparire. Risultati colti a 5 minuti. Non interpreti il risultato dopo 10minutes.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
(Riferisca per favore all'illustrazione di cui sopra)
NEGAZIONE: * due linee colorate compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo regione (C) ed in un'altra linea colorata evidente dovrebbe essere nella linea della prova la regione (t). Un risultato negativo indica che la concentrazione di ZAL è sotto il livello rilevabile (100ng/ml).
*NOTE: La tonalità di colore nella linea della prova la regione (t) può variare, ma dovrebbe essere considerato negativo ogni volta che c'è anche una linea colorata debole.
POSITIVO: Una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C). Nessuna linea compare nella linea della prova la regione (t). Un risultato positivo indica che la concentrazione di ZAL supera il livello rilevabile (100ng/ml).
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova facendo uso di nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il lotto immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Un controllo procedurale è incluso nella prova. Una linea colorata che compare nella linea di controllo regione (C) è considerato un controllo procedurale interno. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare, wicking adeguato della membrana e la tecnica procedurale corretta.
Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia, è raccomandato che i comandi positivi e negativi siano provati come buona pratica di prova di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prova adeguata prestazione.
Informazioni di ordine
| Gatto. No. |
Prodotto |
Esemplare |
Pacchetto |
| DZAL-102 |
Cassetta rapida della prova di Zaleplon (ZAL) |
Urina |
40T |
| DZAL-114 |
Pannello di prova rapido di Zaleplon (ZAL) |
Urina |
40 T |
| DZAL-101 |
Asta misura-livello rapida della prova di Zaleplon (ZAL) |
Urina |
50 T |
