Siero/plasma Test rapido di vitamina D in plasma Cassetta Immunoassay a fluorescenza D2 D3

Cassetta di prova della vitamina D (siero/plasma), test di immunoassay a fluorescenza,vitamina D (D2+D3)

Un Immunoassay fluorescente per la rilevazione quantitativa della vitamina D totale (D2+D3) nel siero umano o nel plasma con l' uso diAnalisatore di immunoassaggio a fluorescenza.

Solo per uso diagnostico professionale in vitro.

Utilizzatori

La cassetta di prova della vitamina D (siero/plasma) è destinata a:in vitroLa misurazione della vitamina D totale (D2+D3) è utilizzata come aiuto per la valutazione dei livelli di vitamina D.

Riepilogo

La vitamina D si riferisce a un gruppo di secosteroidi liposolubili responsabili dell' aumento dell' assorbimento intestinale di calcio, ferro, magnesio, fosfati e zinco.i composti più importanti di questo gruppo sono la vitamina D3 e la vitamina D2^.La vitamina D3 è prodotta naturalmente nella pelle umana attraverso l'esposizione alla luce ultravioletta e la vitamina D2 è ottenuta principalmente dagli alimenti.La vitamina D viene trasportata al fegato dove viene metabolizzata in 25-idrossi Vitamina DIn medicina, per determinare la concentrazione di vitamina D nel corpo viene utilizzato un esame del sangue a 25-idrossi-vitamina D.La concentrazione ematica di 25-idrossi-vitamina D (comprese D2 e D3) è considerata il miglior indicatore dello stato della vitamina D..

La carenza di vitamina D è ora riconosciuta come un'epidemia mondiale. Praticamente tutte le cellule del nostro corpo hanno recettori per la vitamina D, il che significa che tutte richiedono livelli di vitamina D sufficienti per funzionare adeguatamente.I rischi per la salute associati alla carenza di vitamina D sono molto più gravi di quanto si pensasseLa carenza di vitamine è stata associata a varie malattie gravi: osteoporosi, osteomalacia, sclerosi multipla, malattie cardiovascolari, complicazioni della gravidanza, diabete, depressione, ictus,Malattie autoimmuni, influenza, diversi tumori, malattie infettive, Alzheimer, obesità e mortalità più elevata ecc.Pertanto, ora rilevare il livello di vitamina D (25-OH) è considerato un "test di screening medico necessario" e mantenere livelli sufficienti non solo per migliorare la salute delle ossa,ma per migliorare la salute e il benessere generale^.

Principio

La cassetta di prova della vitamina D (siero/plasma) rileva la vitamina D sulla base dell'immunoassay a fluorescenza.La vitamina D nel campione sarà in competizione con l' antigene VD-BSA rivestito sulla membranaQuanto meno vitamina D c'è nel campione, tanto più microsfere fluorescenti coniugate con anticorpi anti-VD possono essere catturate dall'antigene VD-BSA rivestito sulla membrana (linea di prova).La concentrazione di vitamina D nel campione è inversamente correlata all'intensità del segnale fluorescente catturato sulla linea T. in base all'intensità di fluorescenza della prova e alla curva standard,la concentrazione di vitamina D nel campione può essere calcolata con l'analizzatore di immunoassay a fluorescenza per mostrare la concentrazione di vitamina D nel campione.

Reagenti

Il test comprende particelle rivestite da anticorpi VD e antigene VD-BSA rivestito sulla membrana.

Precauzioni

• Per professionistiin vitrosolo per uso diagnostico.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
• Questa prova contiene prodotti di origine animale, e la conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili.Si raccomanda pertanto di trattare questi prodotti come potenzialmente infettivi., e manipolati osservando le solite precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
• Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta di campioni per ogni campione ottenuto.
• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e gli esami.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni. Indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.
• Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.
• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.
• Leggere attentamente l'intera procedura prima di qualsiasi test.
• La cassetta di prova della vitamina D deve essere utilizzata con l'analizzatore di immunoassay a fluorescenza solo da professionisti medici autorizzati.

INSTRUZIONI PER L'USO

Per le istruzioni complete sull'uso dell'analizzatore, si rimanda al manuale di funzionamento dell'analizzatore per l'immunoassay a fluorescenza.

Permettere che la prova, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.

• Accendi l'alimentazione dell'analizzatore.
• Prendere la scheda d'identità e inserirla nello slot della scheda d'identità.
• Pipetta25 μl di siero o plasmanelmalattie venereeBuffer di diluizione- mescolare bene il campione e il tampone; quindi lasciare la reazione della miscela2-5 minuti.
• Dopo2-5 minuti, pipetta75 μl di campione diluitoInizia il timer nello stesso momento.
• I risultati dei test devono essere interpretati in15 minuti.con l' uso di un analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza.

Attenzione:Esistono diverse modalità di prova dell'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza. La differenza tra loro è che l'incubazione della cassetta di prova è all'esterno o all'interno dell'analizzatore.Scegliere di conseguenza la modalità di prova e confermare il tipo di campione. Consulta il manuale dell'analisatore per informazioni dettagliate sul funzionamento.

L'operatore deve consultare il manuale d'uso dell'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza prima dell'uso e familiarizzare con i processi e le procedure di controllo della qualità.

Interpretazione dei risultati

Risultati rilevati con l'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza.

Il risultato del test di vitamina D è calcolato dall'analizzatore e riportato come valore numerico con unità ng/mL e i risultati con Def/Insuf/Suf (abbreviazione di Deficient/Insufficient/Sufficient).L'intervallo di rilevamento della cassetta di prova della vitamina D è di 5-100 ng/ml.

Controllo della qualità

Ogni cassetta di prova di vitamina D contiene un controllo interno che soddisfa i requisiti di controllo della qualità del routing.Questo controllo indica che il dispositivo di prova è stato inserito e letto correttamente dall'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza.Un risultato non valido del controllo interno provoca un messaggio di errore sull'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza che indica che il test deve essere ripetuto.

Informazioni sull'ordine