1. Questo foglietto illustrativo deve essere indicato completamente prima dell'esecuzione della prova. L'omissione di seguire le direzioni in foglietto illustrativo può dare i risultati dei test inesatti.
2. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.
3. Non mangi, non beva o non fumi nell'area dove gli esemplari o i corredi sono trattati.
4. Non usi la prova se il sacchetto è danneggiato.
5. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici interamente nella raccolta, nel trattamento, nello stoccaggio e nella disposizione dei campioni pazienti e dei contenuti usati del corredo.
6. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
7. Mani del lavaggio completamente dopo il trattamento.
8. Assicuri prego che gli importi appropriati dei campioni siano usati per provare. Troppo o troppo poco dimensione del campione può condurre a deviazione dei risultati.
9. I media virali del trasporto (VTM) possono colpire il risultato dei test; gli esemplari estratti per le prove di PCR non possono essere usati per la prova.
10.The ha usato la prova dovrebbe essere scartato secondo i regolamenti locali.
11.Humidity e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.
PREPARAZIONE DI CAMPIONI
Soltanto l'amplificatore ed i tubi dell'estrazione forniti nel corredo deve essere usato per la preparazione di campioni del tampone.
Riferisca prego alla carta di procedura per informazione dettagliata dell'estrazione dell'esemplare.
1. Disponga l'esemplare del tampone nel tubo dell'estrazione con l'amplificatore dell'estrazione. Giri il tampone per 10-15 secondi mentre premono la testa contro l'interno del tubo liberare l'antigene nel tampone.
2. Rimuova il tampone mentre schiacciano la testa del tampone contro l'interno del tubo dell'estrazione come lo rimuovete per espellere tan liquido come possibile dal tampone. Scarti il tampone conformemente al vostro protocollo di smaltimento dei rifiuti di rischio biologico.
*NOTE: Lo stoccaggio dell'esemplare dopo che l'estrazione è stabile per 2 ore alla temperatura ambiente o 24 ore a 2-8 °C.
Raccolta di esemplare nasale del tampone
1. Inserisca un tampone sterilizzato meno a uno pollici (circa 2 cm) in una narice (fino ad incontrare la resistenza ai turbinates).
2. Giri il tampone 5-10 volte contro la parete nasale. Facendo uso dello stesso tampone ripeti la procedura della raccolta con la seconda narice.
3. Ritiri il tampone sterile; eviti il volume in eccesso e la secrezione nasale alto-viscosa.
Cautela: Se il bastone del tampone si rompe durante la raccolta di esemplare, raccolta di esemplare di ripetizione con un nuovo tampone.
Gli esemplari del trasporto e di conservazione dell'esemplare dovrebbero essere provati appena possibile dopo la raccolta. Se i tamponi non sono elaborati immediatamente, è altamente ha raccomandato il campione del tampone è disposta in un tubo di plastica asciutto, sterile e strettamente sigillato per stoccaggio. L'esemplare del tampone nello stato asciutto e sterile è stabile per fino a 24 ore a 2-8 °C.
ISTRUZIONI PER L'USO
Permetta che la prova, l'esemplare estratto e/o i comandi equilibrino alla temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova.
1. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato della stagnola ed usila in un'ora. I migliori risultati saranno ottenuti se la prova è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola.
2. Inverta il tubo dell'estrazione dell'esemplare ed aggiunga 3 gocce dell'esemplare estratto (approx.75-100μl) ai pozzi del campione e poi iniziare il temporizzatore.
3. Aspettare le linee colorate da comparire. Legga il risultato a 15 minuti. Non interpreti il risultato dopo 20 minuti.
Limitazione di rilevazione
L'antigene che SARS-CoV-2 la prova rapida (tampone nasale) può individuare fuori SARS-CoV-2 calore-ha inattivato la varietà virale come minimo come 1X102 TCID50/ml.
