SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M. pneumoniae Test rapido combinato di antigeni (swab nasofaringeale)
| Principio |
Immunoassaggio cromatografico |
| Formato |
Cassette |
| Esemplare |
Swab nasale e faringeo |
| Certificato |
CE |
| Tempo di lettura |
15 minuti. |
| Imballaggio |
20 T |
| Temperatura di conservazione |
2-30°C |
| Durata di conservazione |
2 anni |
Applicazione
Il SARS-CoV-2/influenza A+B/RSV/adenovirus/M.pneumoniae Test rapido combinato di antigeni (Nasopharyngeal Swab) è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus ((RSV), Adenovirus e M. pneumoniae antigeni presenti nella nasofaringhe umana.
Il SARS-CoV-2/influenza A+B/RSV/adenovirus/M.pneumoniae Test rapido combinato di antigeni (Nasopharyngeal Swab) è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Virus respiratorio sincitario ((RSV), Adenovirus e M.Antigeni della polmonite nei campioni di tamponi nasali-faringei di individui con sospetto SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus/M. infezione da polmonite in combinazione con la presentazione clinica e i risultati di altri test di laboratorio.
I risultati sono per il rilevamento di antigeni di SARS-CoV-2, influenza A+B, RSV, adenovirus e M. pneumoniae.Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta di infezioneI risultati positivi indicano la presenza di antigeni correlati, ma è necessaria una correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato di infezione.Risultati positivi non escludono altre infezioni batteriche/virali.
L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia. I risultati negativi non escludono SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.infezione da polmonite e non deve essere utilizzato come unica base per le decisioni di trattamento o di gestione del pazienteI risultati negativi devono essere trattati come presuntivi e confermati con un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente.I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni del paziente., la storia e la presenza di segni e sintomi clinici compatibili con SARS-CoV-2, influenza A+B, RSV, adenovirus e M. pneumoniae.
Principio
Il SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) è un immunoassay qualitativo basato sulla membrana per il rilevamento della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali umani.L'anticorpo SARS-CoV-2 è rivestito nella regione della linea di provaDurante il test, il campione reagisce con particelle rivestite di anticorpi SARS-CoV-2 nel test.La miscela quindi migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare e reagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 nella regione della linea di prova.Se il campione contiene proteine nucleocapside del SARS-CoV-2, una linea colorata apparirà nella regione della linea di prova. Se il campione non contiene antigeni del SARS-CoV-2,non apparirà alcuna linea colorata nella regione della linea di provaPer servire da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo,indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.
Il test rapido per l' influenza A+B (Nasofaringeal Swab) è un immunoassay qualitativo a flusso laterale per il rilevamento delle nucleoproteine dell' influenza A e dell' influenza B in campioni di tamponi nasali umani.In questo test, l' anticorpo specifico per le nucleoproteine influenzale A e influenzale B viene rivestito separatamente sulle regioni della linea di prova del test.il campione estratto reagisce con l'anticorpo contro l'influenza A e/o l'influenza B rivestito da particelleLa miscela migra verso l'alto della membrana per reagire con l'anticorpo contro influenza A e/o influenza B sulla membrana e generare una o due linee colorate nelle regioni di prova.La presenza di questa linea colorata in una o entrambe le regioni di prova indica un risultato positivo.
Per servire da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione di controllo se la prova è stata eseguita correttamente.
Il test rapido RSV (Nasopharyngeal Swab) è un immunoassay qualitativo a flusso laterale per il rilevamento di nucleoproteine del virus sincitiale respiratorio in campioni di tamponi nasofaringei.l'anticorpo specifico per le nucleoproteine del virus respiratorio sincitiale è rivestito sulla regione della linea di prova del testDurante il test, il campione estratto reagisce con l'anticorpo contro il virus respiratorio sincitiale che è rivestito da particelle.La miscela migra verso l'alto della membrana per reagire con l'anticorpo al virus sincitico respiratorio sulla membrana e generare una linea colorata nella regione di provaLa presenza di questa linea colorata nella regione di prova indica un risultato positivo.una linea colorata apparirà sempre nella regione di controllo se la prova è stata eseguita correttamente.
Il test rapido dell' antigene adenovirus (swab nasofaringea) è un immunoassay qualitativo basato sulla membrana per la rilevazione dell' antigene adenovirus in campioni di tamponi nasofaringei.l'anticorpo specifico per l'adenovirus è rivestito separatamente sulla regione della linea di prova del testDurante il test, il campione estratto reagisce con l'anticorpo contro l'adenovirus che è rivestito da particelle.La miscela migra verso l'alto della membrana per reagire con l'anticorpo ad adenovirus sulla membrana e generare una linea di colore nella regione della linea di provaLa presenza di questa linea di colore nella regione della linea di prova indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.una linea colorata apparirà sempre nella regione di controllo se la prova è stata eseguita correttamente.
Il test rapido per l'antigene di Mycoplasma pneumoniae (Nasofaringeal Swab) è un immunoassay qualitativo a flusso laterale per il rilevamento dell'antigene di M. pneumoniae in campioni di tampone nasale.anticorpi specifici per ML'antigene di M. pneumoniae viene rivestito sulla regione della linea di prova del test. Durante il test, il campione di tampone della gola estratto reagisce con un anticorpo contro M. pneumoniae rivestito di particelle.La miscela migra verso l' alto della membrana per reagire con l' anticorpo a MLa presenza di questa linea colorata nella regione della linea di prova indica un risultato positivo.mentre la sua assenza indica un risultato negativoPer servire da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il raggiolamento della membrana.
Precauzioni.
1. Questo foglio illustrativo deve essere letto completamente prima di eseguire la prova.
2. solo per uso diagnostico professionale in vitro. non utilizzare dopo la data di scadenza.
3Non mangiare, bere o fumare nell' area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
4Non utilizzare il test se la sacca è danneggiata.
5. trattare tutti i campioni come se contessero agenti infettivi. osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici durante la raccolta, la manipolazione, lo stoccaggio,e smaltimento di campioni di pazienti e contenuti del kit usati.
6. Indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.
7. I media di trasporto virale (VTM) possono influenzare il risultato del test, non conservare campioni in media di trasporto virale; i campioni estratti per i test PCR non possono essere utilizzati per il test.
8. Lavare le mani accuratamente dopo la manipolazione.
9. Si prega di assicurarsi che sia utilizzata una quantità adeguata di campioni per il test.
10.La prova utilizzata deve essere smaltita secondo le normative locali.
11L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
Raccolta, trasporto e stoccaggio di campioni
Raccolta di campioni di tamponi nasale-faringeo
1Inserire un tampone sterile nella narice del paziente, raggiungendo la superficie della nasofaringhe posteriore.
2- Pulire la superficie della nasofaringhe posteriore 5-10 volte.
3Rimuovere il tampone sterile dalla cavità nasale ed evitare un eccesso di volume e scarichi nasali altamente viscosi.
Trasporto e conservazione di esemplari
Se i tamponi non vengono trattati immediatamente, si raccomanda vivamente di collocarli in un recipiente asciutto, sterile,e tubi di plastica ben sigillati per la conservazioneIl campione di tampone in condizioni asciutte e sterili è stabile fino a 24 ore a 2-8 °C.
INSTRUZIONI PER L'USO
Permettere che il campione di prova, il campione estratto e/o i controlli si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.
1. Rimuovere la cassetta di prova dalla busta sigillata e utilizzarla entro un'ora.
2. Invertire il tubo di raccolta del campione e aggiungere 3 gocce del campione estratto a ciascun pozzo di campione (S) rispettivamente e quindi avviare il timer.
3. Aspetta che appaiano le linee colorate. Leggi il risultato dopo 15 minuti.
risultato dopo 20 minuti.
Controllo interno della qualità
I controlli procedurali interni sono inclusi nella prova. Una linea colorata che appare nella regione di controllo (C) è un controllo procedurale interno.Conferma un volume di campione sufficiente e una tecnica procedurale corretta.
Controllo della qualità esterno
I controlli non sono inclusi in questo kit, tuttavia si raccomanda di effettuare controlli positivi/negativi in conformità con le buone pratiche di laboratorio (GLP).
Sensibilità, specificità e precisione
Il SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M. pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) è stato valutato con campioni ottenuti dai pazienti.La RT-PCR è usata come metodo di riferimento per il SARS-CoV-2/influenza A+B/RSV/adenovirus/M.pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab). I campioni sono stati considerati positivi se la RT-PCR ha indicato un risultato positivo.I campioni sono stati considerati negativi se la RT-PCR ha indicato un risultato negativo.
