The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
I risultati sono per il rilevamento degli antigeni del SARS-CoV-2. Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione.Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione.Risultati positivi non escludono infezione batterica o coinfezione con altri virusL'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.
I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non dovrebbero essere utilizzati come unica base per le decisioni di trattamento o gestione dei pazienti.I risultati negativi devono essere considerati presuntivi e confermati con un test molecolare.I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni del paziente.storia e presenza di segni e sintomi clinici compatibili con il COVID-19.
Il test rapido dell'antigene COVID-19 è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico addestrato.
Il test rapido dell'antigene COVID-19 (Nasofaringeal Swab) è un immunoassay qualitativo basato sulla membrana per il rilevamento di antigeni SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali umani.L'anticorpo SARS-CoV-2 è rivestito nella regione della linea di provaDurante il test, il campione reagisce con particelle rivestite di anticorpi SARS-CoV-2 nel test.La miscela quindi migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare e reagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 nella regione della linea di prova.Se il campione contiene antigeni SARS-CoV-2, una linea colorata apparirà nella regione della linea di prova a causa di questo.
Se il campione non contiene antigeni per il SARS-CoV-2, non apparirà alcuna linea colorata nella regione della linea di prova, indicando un risultato negativo.una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, che indica che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.
STORAZIONE e stabilità
Conservare nella confezione sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30°C).La prova deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.. NON CONFRIEGARE. Non usare oltre la data di scadenza.
Raccolta, trasporto e stoccaggio di campioni
Raccolta di esemplari
1Inserire un tampone sterile nella narice del paziente, raggiungendo la superficie della nasofaringhe posteriore.
2Swab sulla superficie della nasofaringhe posteriore.
3- Prelevare il tampone sterile dalla cavità nasale.
Trasporto e stoccaggio degli esemplari
Se i tamponi non sono stati trattati immediatamente, si raccomanda vivamente che il campione sia posto in un recipiente asciutto e sterile.e tubi di plastica ben sigillati per la conservazioneIl campione di tampone in condizioni asciutte e sterili è stabile fino a 8 ore a temperatura ambiente e 24 ore a 2-8°C.
Permettere che il campione di prova, il campione estratto e/o i controlli si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.
1. Codice QR esatto dalla scheda del codice QR per le informazioni specifiche del test. Usa solo la scheda del codice QR fornita all'interno dei kit di test.
2. Rimuovere la cassetta di prova dalla busta sigillata e utilizzarla entro un'ora.
3. Invertire il tubo di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce del campione estratto (circa 100 μl) al pozzo del campione e quindi avviare il timer.
4. Attendere l'apparizione delle linee colorate. I risultati devono essere letti con il lettore Citest LF dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati visivamente.
Interpretazione dei risultati
Risultati letti dal lettore LF Citest. Il risultato positivo o negativo per gli antigeni SARS-CoV-2 è determinato dalIl risultato può essere esportato in Excel o PDF
