- La cassetta di test rapido IgG/IgM 2019-nCoV (sangue intero/serumo/plasma) può essere eseguita utilizzando sangue intero (dalla punzione venosa o dal dito), siero o plasma.
- Per raccogliere campioni di sangue intero di Fingerstick:
- Lavare le mani del paziente con acqua calda e sapone o pulire con un tampone alcol.
- Massaggiare la mano senza toccare il punto di puntura strofinando la mano verso la punta del dito medio o anulare.
- Perfora la pelle con una lancetta, asciuga il primo segno di sangue.
- Sfregare delicatamente la mano dal polso al palmo del dito per formare una goccia arrotondata di sangue
INSTRUZIONI PER L'USO
Permettere che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15- 30°C) prima della prova.
1. Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di foglio e utilizzarla entro un'ora.
2Per il campione di siero o plasma:
Per utilizzare un gocciolante: tenere il gocciolante verticalmente, attirare il campione fino alla linea di riempimento (circa 10 uL) e trasferire il campione nel pozzo di campionamento (S),quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80uL), e accendi il timer.
Per utilizzare una pipetta: trasferire 10 litri di campione nel pozzo di campione (S), aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 litri) e avviare il timer
Per il campione di sangue intero per la venazione:
Per utilizzare un gocciolante: tenere il gocciolante in verticale, tracciare il campione circa 1 cm sopra la linea di riempimento e trasferire 1 goccia completa (circa 20μL) di campione nel pozzo di campionamento.Poi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 IU) e avviare il timer.
Per utilizzare una pipetta: trasferire 20 litri di sangue intero nel pozzo del campione, aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 litri) e avviare il timer
Per il campione di sangue intero di Fingerstick:
Per utilizzare un gocciolante: tenere il gocciolante in verticale, tracciare il campione circa 1 cm sopra la linea di riempimento e trasferire 1 goccia completa (circa 20μL) di campione nel pozzo di campionamento.Poi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80uL) e avviare il timer.
Per utilizzare un tubo capillare: riempire il tubo capillare e trasferire circa 20 uL di campione di sangue intero da puntura al pozzo di campione (S) della cassetta di prova,poi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 L) e avviare il timer. Vedere l'illustrazione qui sotto.
3. Attendere l'apparizione delle linee colorate. Leggere i risultati dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Interpretazione dei risultati
IgG POSITIVO:* Appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea dovrebbe essere nella regione della linea IgG.
IgM POSITIVO:* Appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea dovrebbe essere nella regione della linea IgM.
IgG e IgM POSITIVI:* Appaiono tre linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e due linee di prova dovrebbero essere nella regione della linea IgG e nella regione della linea IgM.
*NOTA: L'intensità del colore nelle regioni della linea di prova può variare a seconda della concentrazione di anticorpi del 2019-nCoV presenti nel campione.Qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea di prova deve essere considerata positiva..
NEGATIVO: una linea colorata appare nella regione della linea di controllo (C). nessuna linea appare nella regione IgG e nella regione IgM.
INVALIDO: mancata comparsa della linea di controllo. Il volume insufficiente dei campioni o le tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il guasto della linea di controllo.Rivedere la procedura e ripetere la prova con una nuova provaSe il problema persiste, interrompere immediatamente l' uso del kit di prova e contattare il distributore locale.
Controllo della qualità
I controlli procedurali interni sono inclusi nella prova. Una linea colorata che appare nella regione di controllo (C) è un controllo procedurale interno.Conferma un volume di campione sufficiente e una tecnica procedurale corretta- gli standard di controllo non sono forniti con questo kit;si raccomanda che i controlli positivi e negativi siano sottoposti a prova come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura di prova e verificare il corretto svolgimento della prova
