ISTRUZIONI PER L'USO
Permetta che la prova, l'esemplare, l'amplificatore e/o i comandi raggiungano la temperatura ambiente (15 - 30°C) prima di prova.
1. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto della stagnola ed usila in un'ora. I migliori risultati saranno ottenuti se la prova è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola.
2. Disponga la cassetta su una superficie pulita e livellata. Per l'esemplare del plasma o del siero:
per utilizzare un contagoccia: Tenga verticalmente il contagoccia, disegni l'esemplare alla linea del materiale di riempimento (approssimativamente 10uL) e trasferire l'esemplare al pozzo dell'esemplare (s), poi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (approssimativamente 80uL) ed iniziare il temporizzatore.
per utilizzare una pipetta: Per trasferire l'UL 10 dell'esemplare ai pozzi dell'esemplare, poi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (UL circa 80) e per iniziare il temporizzatore
Per l'esemplare dell'intero sangue di iniezione in vena:
per utilizzare un contagoccia: Tenga verticalmente il contagoccia, disegni l'esemplare circa 1 cm sopra la linea del materiale di riempimento ed il calo completo di trasferimento 1 (approssimativamente 20μL) di esemplare ai pozzi del campione. Poi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (UL circa 80) ed inizi il temporizzatore.
per utilizzare una pipetta: Per trasferire l'UL 20 di intero sangue ai pozzi dell'esemplare, poi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (UL circa 80) e per iniziare il temporizzatore
Per l'esemplare dell'intero sangue di Fingerstick:
per utilizzare un contagoccia: Tenga verticalmente il contagoccia, disegni l'esemplare circa 1 cm sopra la linea del materiale di riempimento ed il calo completo di trasferimento 1 (approssimativamente 20μL) di esemplare ai pozzi del campione. Poi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (approssimativamente 80uL) ed inizi il temporizzatore.
per utilizzare un tubo capillare: Riempia bene il tubo capillare ed il trasferimento approssimativamente 20uL dell'esemplare dell'intero sangue del fingerstick nell'esemplare (s) della cassetta della prova, quindi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (circa 80 L) ed iniziare il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.
3. Aspettare le linee colorate da comparire. Risultati colti a 10 minuti. Non interpreti il risultato dopo 20 minuti.
PRECAUZIONI
1. Questo foglietto illustrativo deve essere indicato completamente prima dell'esecuzione della prova. L'omissione di seguire le direzioni in inserzione può dare i risultati dei test inesatti.
2. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.
3. Non mangi, non beva o non fumi nell'area dove gli esemplari o i corredi sono trattati.
4. Non usi la prova se il sacchetto è danneggiato.
5. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto tutte le procedure e segue le procedure standard per disposizione adeguata degli esemplari.
6. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
7. Assicuri prego che una quantità appropriata di campioni sia usata per provare. Troppo o troppo poco dimensione del campione può condurre a deviazione dei risultati.
8. La prova usata dovrebbe essere scartata secondo i regolamenti locali.
9. L'umidità e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.
RACCOLTA E PREPARAZIONE DI ESEMPLARE
- La cassetta rapida della prova di 2019-nCoV IgG/IgM (intero sangue/siero/plasma) può essere eseguita facendo uso di intero sangue (dall'iniezione in vena o dal fingerstick), del siero o del plasma.
- per raccogliere gli esemplari dell'intero sangue di Fingerstick:
- Lavi la mano del paziente con sapone ed acqua calda o pulisca con un cuscinetto dell'alcool. Concedi asciugarsi.
- Massaggi la mano senza toccare il sito di puntura strofinando la mano verso la punta delle dita del mezzo o dell'anulare.
- Perfori la pelle con una lancetta. Pulisca via il primo segno di sangue.
- Sfreghi delicatamente la mano dal polso alla palma al dito per formare una goccia di sangue arrotondata
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
POSITIVO di IgG: * due linee colorate compaiono. Una linea colorata dovrebbe comparire sempre nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea dovrebbero essere nella linea regione di IgG.
POSITIVO di IgM: * due linee colorate compaiono. Una linea colorata dovrebbe comparire sempre nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea dovrebbero essere nella linea regione di IgM.
POSITIVO di IgM e di IgG: * tre linee colorate compaiono. Una linea colorata dovrebbe comparire sempre nella linea di controllo la regione (C) e due linee della prova dovrebbero essere nella linea regione di IgG e nella linea regione di IgM.
*NOTE: L'intensità del colore nella linea regioni della prova può variare secondo la concentrazione di anticorpi 2019-nCoV presenti nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di colore nella linea regione della prova dovrebbe essere considerata positiva.
NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C). Nessuna linea compare nella regione di IgG e nella regione di IgM.
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
CONTROLLO DI QUALITÀ
I comandi procedurali interni sono inclusi nella prova. Una linea colorata che compare nella regione di controllo (C) è un controllo procedurale interno. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare e la tecnica procedurale corretta. Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia, è raccomandato che i comandi positivi e negativi siano provati come buona pratica di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova
