INSTRUZIONI PER L'USO
Permettere che il campione, il tampone e/o i controlli si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.
1. Rimuovere il test dalla busta di foglio e utilizzarlo il prima possibile.
2Per campioni di sangue intero, siero o plasma per via venosa
Per il campione di siero o di plasma:
• Utilizzare un gocciolante: tenere il gocciolante verticalmente, attirare il siero o il plasma fino alla linea di riempimento (circa 10μL) e trasferire il campione nel pozzo di campionamento (S),poi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80μL) , e accendi il timer.
• Utilizzare una pipetta: trasferire 10μL di siero o plasma nel pozzo del campione, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80μL) e avviare il timer.
Per il campione di sangue intero per via venosa:
• Utilizzare un gocciolante: tenere il gocciolante verticalmente, tracciare il campione circa 1 cm sopra la linea di riempimento e trasferire 1 goccia completa (circa 20μL) di sangue intero nel pozzo di campionamento.Poi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80μL) e avviare il timer.
• Utilizzare una pipetta: trasferire 20μL di sangue intero nel pozzo del campione, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80μL) e avviare il timer.
Attendere l'apparizione delle linee colorate. Leggere i risultati dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Per il sangue intero.
1Utilizzare un tampone alcolico per pulire la punta del dito medio o anulare come punto di punzione.
2Gira attentamente e togli il tappo della lancetta.
3. Spingere la lancetta sterile saldamente nella punta del dito medio o anulare.
4Per aumentare il flusso sanguigno, usare il pollice e l' indice per applicare delicatamente pressione intorno al sito di punzione.
5Tenere il gocciolante verticalmente, prelevare il sangue a 1 cm sopra la linea di riempimento e trasferire 1 goccia piena di sangue (circa 20 ̊L) nel pozzo di campionamento ((S),poi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 l) , e accendi il timer.
6. Attendere l'apparizione delle linee colorate. Leggere i risultati dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
POSITIVO:* Appaiono due linee colorate, una nella regione di controllo (C) e un'altra nella regione di prova (T).
Un risultato positivo nella regione di prova indica che nel campione c'è l'IgG del SARS-CoV-2 S-RBD.
*NOTA: L'intensità del colore nella regione della linea di prova (T) varierà in base alla quantità di SARS-CoV-2 S-RBD IgG presente nel campione.Quindi ogni tonalità di colore nella regione di prova (T) deve essere considerata positiva..
NEGATIVO: nella regione di controllo (C) appare una linea colorata e nella regione di prova (T) non appare alcuna linea colorata apparente.
INVALIDO: mancata comparsa della linea di controllo. Il volume insufficiente dei campioni o le tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il guasto della linea di controllo.Rivedere la procedura e ripetere la prova con una nuova provaSe il problema persiste, interrompere immediatamente l' uso del kit di prova e contattare il distributore locale.
