COVID-19 e prova rapida combinata dell'antigene di influenza A+B (tampone rinofaringeo), proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid
COVID-19 e la prova rapida combinata dell'antigene di influenza A+B è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid, influenza A e gli antigeni del virus di influenza B presentano in nasofaringe umana.
Per uso di ricerca soltanto.
| Nome di prodotto |
COVID-19 e prova rapida combinata dell'antigene di influenza A+B (tampone rinofaringeo), proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid |
| Cat No. |
ICIC-525 |
| Formato |
Cassetta |
| Pacchetto |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Lettura del tempo |
10 minuti |
| Certificato |
CE2934 |
| Sensibilità |
94,12% |
| Specificità |
99,41% |
| Accuratezza |
98,92% |
USO PROGETTATO
La prova rapida combinata dell'antigene di influenza e di COVID-19 A+B (tampone rinofaringeo) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid, del virus di influenza A e di influenza B negli esemplari rinofaringei del tampone dagli individui con l'infezione sospettata di SARS-CoV-2/Influenza insieme con la presentazione clinica ed i risultati di altre prove di laboratorio.
I risultati sono per la rilevazione degli antigeni della proteina e di influenza A+B di SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Un antigene è generalmente rilevabile negli esemplari respiratori superiori durante la fase acuta di infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la correlazione clinica con storia del paziente ed altre informazioni diagnostiche è necessaria da determinare lo stato di infezione. I risultati positivi non eliminano l'infezione batterica o l'co-infezione con altri virus. L'agente ha individuato non può essere la causa definita della malattia.
I risultati negativi non precludono l'infezione di influenza A+B di SARS-CoV-2/e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento o le decisioni del management pazienti. I risultati negativi dovrebbero essere trattati come presuntivo ed essere confermati con un'analisi molecolare, se
necessario per gestione paziente. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti di un paziente, della storia e della presenza di segni clinici e di sintomi coerenti con influenza A+B. di COVID-19/.
RIASSUNTO
I coronavirus novelli appartengono al genere del β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. La gente è generalmente suscettibile. Attualmente, i pazienti infettati dal coronavirus novello sono la fonte di infezione principale; la gente infettata asintomatica può anche essere una fonte contagiosa. Sulla base della ricerca epidemiologica corrente, il periodo di incubazione è dei 1 - 14 giorni, i principalmente 3 - 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono la febbre, l'affaticamento e la tosse a secco. La congestione nasale, il naso semiliquido, la gola irritata, la mialgia e la diarrea sono trovati in alcuni casi.
L'influenza (conosciuta comunemente come “influenza ") è un'infezione virale altamente contagiosa e acuta delle vie respiratorie. È una malattia infettiva trasmessa facilmente con la tosse e lo starnuto delle goccioline aerosolizzate che contengono gli scoppi in tensione di influenza virus.1 si presenta ogni anno durante la caduta ed i periodi invernali. Il tipo virus di A è in genere più prevalente del tipo virus di B ed è associato con la maggior parte delle epidemie serie di influenza, mentre il tipo infezioni di B è solitamente più delicato.
La parità aurea della diagnosi del laboratorio è una coltura cellulare dai 14 giorni con una di varie linee cellulari che possono sostenere la crescita della coltura cellulare di influenza virus.2 hanno limitato l'utilità clinica, poichè i risultati sono ottenuti troppo tardi in decorso clinico per l'efficace paziente
intervento. La polimerasi che della trascrittasi inversa la reazione a catena (RT-PCR) è un più nuovo metodo che è generalmente più sensibile della cultura con i tassi migliori di rilevazione sopra una cultura di 2-23%.3 per quanto, RT-PCR è costosa, complessa e deve essere eseguita in laboratori specializzati.
PRINCIPIO
La prova rapida dell'antigene COVID-19 (tampone rinofaringeo) è ad un dosagggio immunologico basato a membrana qualitativo per la rilevazione della proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid nell'esemplare rinofaringeo umano del tampone. L'anticorpo SARS-CoV-2 è ricoperto nella linea regione della prova. Durante la prova, l'esemplare reagisce con le particelle anticorpo-rivestite SARS-CoV-2 nella prova. La miscela poi migra verso l'alto sulla membrana tramite azione capillare e reagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 nella linea regione della prova. Se l'esemplare contiene la proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid, una linea colorata comparirà nella linea regione della prova come conseguenza di questa. Se l'esemplare non contiene gli antigeni a SARS-CoV-2, nessuna linea colorata comparirà nella linea regione della prova, indicante un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre nella linea di controllo regione, indicante che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
La prova rapida di influenza A+B (tampone rinofaringeo) è un dosagggio immunologico qualitativo e laterale di flusso per la rilevazione delle nucleoproteine di influenza A e di influenza B nell'esemplare rinofaringeo umano del tampone. In questa prova, anticorpo specifico all'influenza A e
L'influenza B è ricoperta esclusivamente sulla linea regioni della prova della prova. Durante la prova, l'esemplare estratto reagisce con l'anticorpo ad influenza A e/o ad influenza B che sono ricoperte sulle particelle. La miscela migra sulla membrana per reagire con l'anticorpo ad influenza A e/o ad influenza B sulla membrana e per generare una o due linea colorata nelle regioni della prova. La presenza di questa linea colorata nell'uno o l'altro o di entrambe le regioni della prova indica un risultato positivo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata comparirà sempre nella regione di controllo se la prova ha eseguito correttamente.
STOCCAGGIO E STABILITÀ
Deposito come imballato nel sacchetto sigillato alla temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C). La prova è stabile attraverso la data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato. La prova deve rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso. NON SI CONGELI. Non usi oltre la data di scadenza.
RACCOLTA, TRASPORTO E CONSERVAZIONE DI ESEMPLARE
Raccolta di esemplare
1. Inserisca un tampone sterile nella narice del paziente, raggiungente la superficie della nasofaringe posteriore.
2. Tampone sopra la superficie della nasofaringe posteriore.
3. Ritiri il tampone sterile dalla cavità nasale.
Cautela: Se il bastone del tampone si rompe durante la raccolta di esemplare, raccolta di esemplare di ripetizione con un nuovo tampone.
Trasporto e conservazione dell'esemplare
Gli esemplari dovrebbero essere provati appena possibile dopo la raccolta. Se i tamponi non sono elaborati immediatamente, è altamente ha raccomandato il campione del tampone è disposta in un tubo di plastica asciutto, sterile e strettamente sigillato per stoccaggio. L'esemplare del tampone nello stato asciutto e sterile è stabile per fino a 24 ore a 2-8°C.
PREPARAZIONE DI CAMPIONI
Soltanto l'amplificatore ed i tubi dell'estrazione forniti nel corredo deve essere usato per la preparazione di campioni del tampone.
Riferisca prego alla carta di procedura per informazione dettagliata dell'estrazione dell'esemplare.
1. Disponga l'esemplare del tampone nel tubo dell'estrazione con l'amplificatore dell'estrazione. Giri il tampone per circa 10 secondi mentre premono la testa contro l'interno del tubo liberare l'antigene nel tampone.
2. Rimuova il tampone mentre schiacciano la testa del tampone contro l'interno del tubo dell'estrazione come lo rimuovete per espellere tan liquido come possibile dal tampone. Scarti il tampone conformemente al vostro protocollo di smaltimento dei rifiuti di rischio biologico.
*NOTE: Lo stoccaggio dell'esemplare dopo che l'estrazione è stabile per 2 ore alla temperatura ambiente o 24 ore a 2-8°C.
REAGENTI
La prova contiene anti-SARS-COV-2, A antiinfluenzale e la B antiinfluenzale come il reagente di bloccaggio, il anti-SARS-COV-2, A antiinfluenzale e la B antiinfluenzale come il reagente di rilevazione.
ISTRUZIONI PER L'USO
Permetta che la prova, l'esemplare estratto e/o i comandi equilibrino alla temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova.
1. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato della stagnola ed usila in un'ora. I migliori risultati saranno ottenuti se la prova è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola.
2. Inverta il tubo dell'estrazione dell'esemplare ed aggiunga 3 gocce dell'esemplare estratto (approx.75-100μl) a ciascuno dei pozzi dell'esemplare rispettivamente e poi iniziare il temporizzatore.
3. Aspettare le linee colorate da comparire. Legga il risultato a 15 minuti. Non interpreti il risultato dopo 20 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
(Riferisca per favore all'illustrazione di cui sopra)
COVID-19 POSITIVO: * due linee colorate distinte compaiono nella finestra sinistra. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione della prova (t). Il risultato positivo nella regione della prova indica la rilevazione degli antigeni COVID-19 nel campione.
Influenza POSITIVA A: * due linee colorate distinte compaiono nella finestra giusta.
Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione di influenza A (A). Un risultato positivo nella regione di influenza A indica che l'influenza un antigene è stata individuata nel campione.
Influenza POSITIVA B: * due linee colorate distinte compaiono nella finestra giusta.
Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione di influenza B (B). Un risultato positivo nella regione di influenza B indica che l'antigene di influenza B è stato individuato nel campione.
Influenza POSITIVA A e influenza B: * tre linee colorate distinte compaiono nella finestra giusta. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e la linea colorata due dovrebbero essere nella regione di influenza A (A) e nella regione di influenza B (B). Un risultato positivo dentro
l'influenza una regione e regione di influenza B indica che l'influenza un antigene ed antigene di influenza B è stata individuata nel campione.
*NOTE: L'intensità del colore nella linea della prova la regione (t) varierà basato sulla quantità di presente dell'antigene COVID-19, dell'antigene di influenza A e/o di B nel campione. Così tutta la tonalità di colore nella regione della prova (T/B/A) dovrebbe essere considerata positiva.
NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata evidente compare nella linea la regione (T/B/A) della prova.
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova cassetta della prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
Sensibilità, specificità ed accuratezza
La prova rapida combinata dell'antigene di influenza e di COVID-19 A+B (tampone rinofaringeo) è stata valutata con gli esemplari ottenuti dai pazienti.
RT-PCR (tampone rinofaringeo) è usato come il metodo di riferimento per la prova rapida combinata dell'antigene di influenza e di COVID-19 A+B (tampone rinofaringeo). Gli esemplari sono stati considerati positivi se RT-PCR (tampone rinofaringeo) indicasse un risultato positivo.
Gli esemplari sono stati considerati negativi se RT-PCR (tampone rinofaringeo) indicasse un risultato negativo.
