Prova rapida dell'antigene COVID-19 (tampone), tampone rinofaringeo/tampone nasale, antigene SARS-CoV-2
| Caratteristiche di prodotto |
Parametri |
| Principio |
Dosagggio immunologico cromatografico |
| Formato |
Cassetta |
| Esemplare |
Tampone fluido/rinofaringeo orale/tampone nasale |
| Certificato |
CE |
| Lettura del tempo |
15 minuti |
| Pacchetto |
20 T |
| Temperatura di stoccaggio |
2-30°C |
| Durata di prodotto in magazzino |
2 anni
|
La prova rapida dell'antigene COVID-19 è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid nell'esemplare del tampone. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
USO PROGETTATO
La prova rapida dell'antigene COVID-19 (tampone) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid negli esemplari del tampone dagli individui con l'infezione sospettata SARS-CoV-2 insieme con
presentazione clinica ed i risultati di altre prove di laboratorio.
I risultati sono per la rilevazione degli antigeni SARS-CoV-2. Un antigene è generalmente rilevabile negli esemplari respiratori superiori durante la fase acuta di infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la correlazione clinica con storia del paziente
ed altre informazioni diagnostiche sono necessarie da determinare lo stato di infezione. I risultati positivi non eliminano l'infezione batterica o l'co-infezione con altri virus. L'agente ha individuato non può essere la causa definita della malattia.
I risultati negativi non precludono l'infezione SARS-CoV-2 e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento o le decisioni del management pazienti. I risultati negativi dovrebbero essere trattati come presuntivo ed essere confermati con un'analisi molecolare, se necessario per gestione paziente. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti di un paziente, della storia e della presenza di segni clinici e di sintomi coerenti con COVID-19.
RIASSUNTO
I coronavirus novelli appartengono al genere del β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. La gente è generalmente suscettibile. Attualmente, i pazienti infettati dal coronavirus novello sono la fonte di infezione principale; la gente infettata asintomatica può anche essere una fonte contagiosa. Sulla base della ricerca epidemiologica corrente, il periodo di incubazione è dei 1 - 14 giorni, i principalmente 3 - 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono la febbre, l'affaticamento e la tosse a secco. La congestione nasale, il naso semiliquido, la gola irritata, la mialgia e la diarrea sono trovati in alcuni casi.
PRINCIPIO
La prova rapida dell'antigene COVID-19 (tampone) è ad un dosagggio immunologico basato a membrana qualitativo per la rilevazione degli antigeni SARS-CoV-2 nell'esemplare umano del tampone. L'anticorpo SARS-CoV-2 è ricoperto nella linea regione della prova. Durante la prova, l'esemplare reagisce con le particelle anticorpo-rivestite SARS-CoV-2 nella prova. La miscela poi migra verso l'alto sulla membrana tramite azione capillare e reagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 nella linea regione della prova. Se l'esemplare contiene gli antigeni SARS-CoV-2, una linea colorata comparirà nella linea regione della prova come conseguenza di questa. Se l'esemplare non contiene gli antigeni a SARS-CoV-2, nessuna linea colorata comparirà nella linea regione della prova, indicante un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata comparirà sempre dentro
la linea di controllo regione, indicare che il volume adeguato di esemplare si è aggiunto e membrana che wicking ha accaduto.
STOCCAGGIO E STABILITÀ
Deposito come imballato nel sacchetto sigillato alla temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C). La prova è stabile attraverso la data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato. La prova deve rimanere nel sacchetto sigillato fino ad uso. NON SI CONGELI. Non usi oltre la data di scadenza.
RACCOLTA, TRASPORTO E CONSERVAZIONE DI ESEMPLARE
Raccolta di esemplare rinofaringea del tampone
1. Inserisca un tampone sterile nella narice del paziente, raggiungente la superficie della nasofaringe posteriore.
2. Tampone sopra la superficie della nasofaringe posteriore.
3. Ritiri il tampone sterile dalla cavità nasale.
Raccolta di esemplare nasale del tampone
1. Inserisca un tampone sterile meno a uno pollici (circa 2 cm) in una narice (fino ad incontrare la resistenza ai turbinates).
2. Giri il tampone 5-10 volte contro la parete nasale. Facendo uso dello stesso tampone ripeti la procedura della raccolta con la seconda narice.
3. Ritiri il tampone sterile, eviti il volume in eccesso e la secrezione nasale alto-viscosa.
Cautela:
Se il bastone del tampone si rompe durante la raccolta di esemplare, raccolta di esemplare di ripetizione con un nuovo tampone.
Trasporto e conservazione dell'esemplare
Gli esemplari dovrebbero essere provati appena possibile dopo la raccolta. Se i tamponi non sono elaborati immediatamente, è altamente ha raccomandato il campione del tampone è disposta in un tubo di plastica asciutto, sterile e strettamente sigillato per stoccaggio. L'esemplare del tampone nello stato asciutto e sterile è stabile per fino a 24 ore a 2-8°C.
PREPARAZIONE DI CAMPIONI
Soltanto l'amplificatore ed i tubi dell'estrazione forniti nel corredo deve essere usato per la preparazione di campioni del tampone.
Riferisca prego alla carta di procedura per informazione dettagliata dell'estrazione dell'esemplare.
1.Place l'esemplare del tampone nel tubo dell'estrazione con l'amplificatore dell'estrazione. Giri il tampone per circa 10 secondi mentre premono la testa contro l'interno del tubo liberare l'antigene nel tampone.
2. Rimuova il tampone mentre schiacciano la testa del tampone contro l'interno del tubo dell'estrazione come lo rimuovete per espellere tan liquido come possibile dal tampone. Scarti il tampone conformemente al vostro protocollo di smaltimento dei rifiuti di rischio biologico.
*NOTE: Lo stoccaggio dell'esemplare dopo che l'estrazione è stabile per 2 ore alla temperatura ambiente o 24 ore a 2-8°C.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
(Riferisca per favore all'illustrazione di cui sopra)
POSITIVO: * due linee colorate distinte compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione della prova (t). Il risultato positivo nella regione della prova indica la rilevazione degli antigeni SARS-CoV-2 nel campione.
*NOTE: L'intensità del colore nella linea della prova la regione (t) varierà basato sulla quantità di presente dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione. Così tutta la tonalità di colore nella regione della prova (t) dovrebbe essere considerata positiva.
NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata evidente compare nella linea della prova la regione (t).
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
Informazioni di ordine
| Gatto. No. |
Prodotto |
Esemplare |
Pacchetto |
| ICOV-502 |
Prova rapida dell'antigene COVID-19 |
Tampone rinofaringeo |
25T |
| INCP-502 |
Prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 |
Tampone rinofaringeo/tampone nasale |
20T |
| ICOV-802 |
Prova rapida dell'antigene COVID-19 |
Liquido orale |
20T |
| INCP-502-N |
Prova rapida dell'antigene COVID-19 |
Tampone nasale |
20T |
