Test rapido dell'antigene COVID-19 (fluido orale), rilevamento degli antigeni della proteina nucleocapside SARS-CoV-2
Test rapido dell'antigene COVID-19 (fluido orale), rilevamento degli antigeni della proteina nucleocapside SARS-CoV-2
Il test rapido dell'antigene COVID-19 è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo degli antigeni della proteina nucleocapside SARS-CoV-2 presenti nel fluido orale umano.
Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
USO PREVISTO
Il test rapido dell'antigene COVID-19 (fluido orale) è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside SARS-CoV-2 antigeni in campioni di fluido orale da individui con sospetta infezione da SARS-CoV-2 unitamente alla presentazione clinica e ai risultati di altri test di laboratorio.
I risultati sono per il rilevamento degli antigeni della proteina nucleocapside SARS-CoV-2.Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta di infezione.Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche è necessario per determinare l'infezione stato.Risultati positivi non escludono infezioni batteriche o co-infezione con altri virus.L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.
I risultati negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non dovrebbero essere usati come unica base per le decisioni relative al trattamento o alla gestione del paziente.I risultati negativi dovrebbero essere trattati come presunti e confermati con un test molecolare, se necessario per il paziente gestione.I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto del recente di un paziente esposizioni, anamnesi e presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19.
RIEPILOGO
I nuovi coronavirus appartengono al genere β.COVID-19 è un respiratorio acuto malattia infettiva.Le persone sono generalmente suscettibili.Attualmente, i pazienti infettati da il nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione;persone infette asintomatiche può anche essere una fonte infettiva.Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni.Le principali manifestazioni includono febbre, affaticamento e tosse secca.Congestione nasale, naso che cola, mal di gola, in alcuni casi si riscontrano mialgia e diarrea.
PRINCIPIO
Il test rapido dell'antigene COVID-19 (fluido orale) è un test qualitativo a membrana test immunologico per il rilevamento degli antigeni della proteina nucleocapside SARS-CoV-2 in campione di liquido orale umano.L'anticorpo della proteina nucleocapside SARS-CoV-2 è rivestito nel regione della linea di prova.Durante il test, il campione reagisce con il nucleocapside SARS-CoV-2 particelle rivestite di anticorpi proteici nel test.La miscela quindi migra verso l'alto sul membrana per azione capillare e reagisce con la proteina nucleocapside SARS-CoV-2
anticorpo nella regione della linea del test.Se il campione contiene antigeni SARS-CoV-2, un colore la linea apparirà nella regione della linea di test come risultato di ciò.Se il campione non contiene antigeni a SARS-CoV-2, nessuna linea colorata apparirà nella regione della linea del test, indicando a risultato negativo.Per fungere da controllo procedurale, apparirà sempre una linea colorata la regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto il volume corretto di campione e si è verificato l'assorbimento della membrana.
REAGENTI
Il test contiene l'anticorpo della proteina nucleocapside anti-SARS-CoV-2 come cattura reagente e anticorpo proteico nucleocapside anti-SARS-CoV-2 come reagente di rilevamento.
ISTRUZIONI PER L'USO
Consentire al dispositivo di test, al dispositivo di raccolta, al tampone e/o ai controlli di equilibrarsi temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.
Collezione di campioni
Importante: prima di raccogliere il fluido orale, istruire i pazienti a non inserire nulla la bocca compresi cibi, bevande, gomme o prodotti del tabacco per almeno 10 minuti prima alla raccolta.
Istruire i pazienti a tossire profondamente 3-5 volte. Si raccomanda di raccogliere il liquido orale dopo la tosse profonda al mattino.
①Rimuovere il dispositivo di raccolta e raccogliere il campione di fluido orale.
Se non c'è abbastanza liquido orale raccolto, ripetere la raccolta del campione sopra passi.
Estrazione del campione
②Mescolare il tampone con il liquido orale raccolto. Agitare delicatamente o spremere il tubo con la miscela per 10 secondi per mescolare bene.
NOTA: la conservazione del campione dopo l'estrazione è stabile per 2 ore in camera temperatura o 24 ore a 2-8°C.
Prova di reazione
Rimuovere il dispositivo per il test dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo entro un'ora.Migliore i risultati si ottengono se il test viene eseguito subito dopo l'apertura della pellicola marsupio.
③Aggiungere il campione estratto al dispositivo di test, attendere che appaiano le linee colorate.
Leggi il risultato a 15 minuti.Non interpretare il risultato dopo 20 minuti. Fare riferimento alla scheda della procedura per informazioni dettagliate sulla procedura di test.
