Prova rapida dell'anticorpo di SARS-CoV-2 S-RBD IgG (intero sangue di Fingerstick), per auto-test
USO PROGETTATO
| Principio |
Dosagggio immunologico cromatografico |
| Formato |
Cassetta |
| Esemplare |
Intero sangue di Fingerstick |
| Certificato |
CE1434 |
| Lettura del tempo |
10 minuti |
| Pacchetto |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Temperatura di stoccaggio |
2-30°C |
| Durata di prodotto in magazzino |
2 anni |
| Sensibilità |
97,50% |
| Specificità |
99,40% |
| Accuratezza |
98,20% |
La prova rapida dell'anticorpo di SARS-CoV-2 S-RBD IgG (intero sangue di Fingerstick) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido destinato alla rilevazione qualitativa degli anticorpi di IgG SARS-CoV-2 al dominio del grippaggio del ricevitore della proteina della punta (s) (RBD) nell'intero sangue umano di Fingerstick i circa 10 giorni dopo la vaccinazione.
È inteso per uso come aiuto nell'identificazione degli individui con una risposta immunitaria adattabile a SARS-CoV-2. I risultati sono per
rilevazione degli anticorpi di SARS-CoV-2 S-RBD IgG. I risultati positivi indicano la presenza di anticorpi di IgG a SARS-CoV-2.
MATERIALI FORNITI
• Cassetta della prova (ogni cassetta della prova è sigillata nel sacchetto della stagnola con un diseccante)
• Foglietto illustrativo
• Amplificatore
• Cuscinetto dell'alcool
• Lancetta sterile
• Contagoccia
• Borsa di biosicurezza
(Facoltativo)
MATERIALI RICHIESTI MA NON FORNITI
Temporizzatore
STOCCAGGIO
Deposito come imballato nel sacchetto sigillato alla temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C). NON SI CONGELI.
Non usi il corredo dopo la data di scadenza stampata sul sacchetto della prova.
Non apra il sacchetto della stagnola finché non siate pronto per l'uso la prova.
La cassetta della prova dovrebbe essere utilizzata in 1 ora dopo l'apertura.
PROVA
Prima di prova:
Permetta la prova e l'amplificatore alla temperatura ambiente (15-30°C) prima delle prove.
Mani del lavaggio completamente in acqua calda ed asciutto.
Elimini la cassetta della prova dal sacchetto della stagnola ed usila in 1 ora. Non tocchi l'area della reazione della prova (area della striscia accanto alla C, a T, alla S) della striscia test. I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi è eseguita subito dopo dell'apertura.
Disponga la prova su una superficie piana e pulita.
1. Utilizzi il cuscinetto dell'alcool per pulire la punta delle dita del dito medio o dell'anulare come il sito di puntura. Lascilo asciutto per 10 secondi.
2. Con attenzione giri e tiri fuori il cappuccio della lancetta. Apra soltanto la lancetta prima delle prove.
3. Premi saldamente la lancetta sterile contro la punta delle dita del dito medio o dell'anulare.
4. per aumentare flusso sanguigno, utilizzare il pollice e l'indice per applicare delicatamente pressione intorno al sito di puntura.
5. Senza schiacciare il contagoccia, mettalo in contatto con il sangue.
Cavi il sangue alla linea ha indicato sul contagoccia.
Potete massaggiare ancora il vostro dito per ottenere più sangue se la linea non è raggiunta.
Eviti le bolle di aria, scarti il sangue in un sacchetto di plastica (per esempio, biosafetybag) se le bolle di aria accadono, quindi ripeti sopra
raccolta dei punti.
6. Metta l'estremità del contagoccia in contatto con il centro dei pozzi di thespecimen e liberare tutto il sangue subito dopo della raccolta.
7. Aggiunga 2 gocce dell'amplificatore ai pozzi dell'esemplare ed inizi il temporizzatore. Non muova la prova durante lo sviluppo della prova.
8. Risultati colti a 10 minuti. Non interpreti il risultato dopo 20 minuti.
Nota: Dopo che la prova è completata, pulire completamente la superficie di prova.
Non riutilizzi alcune componenti usate del corredo.
Disponga tutte le componenti usate del corredo della prova nel sacchetto di plastica (per esempio, borsa di biosicurezza) e sigillarlo strettamente, quindi disponga secondo il localregulation.
DOMANDE & RISPOSTE
1. Come posso conoscere la mia prova sto funzionando bene?
Se la vostra prova sta funzionando bene, vedrete una linea nella linea di controllo area (C) sulla cassetta della prova. Se non c'è linea nella linea di controllo
l'area, la vostra prova non ha funzionato ed il risultato dei test è invalido.
2. Quando ha luogo il migliore momento di eseguire la prova?
La prova può essere effettuata in qualunque momento del giorno.
3. Quando posso leggere i miei risultati?
Potete leggere i vostri risultati a 10 minuti dopo il campione e l'amplificatore che aggiunge, non legge il risultato dopo 20 minuti.
4. Può il risultato essere sbagliato? C'è dei fattori che possono colpire il risultato dei test?
I risultati forniranno soltanto risultati accurati per quanto l'intero sangue del fingerstick fresco ha usato con attenzione e seguito le istruzioni. Tuttavia, il risultato può essere sbagliato. Gli sforzi del coronavirus Non-SARS-CoV-2 o altri fattori di interferenza possono causare un risultato positivo preliminare.
5. Come leggere la prova se il colore e l'intensità delle linee sono differenti?
Il colore e l'intensità delle linee non hanno importanza per l'interpretazione di risultato. La prova dovrebbe essere considerata come positivo
qualunque l'intensità del colore della linea della prova (t) è.
6. Che cosa dovrei fare se il risultato dei test è positivo ma non fossi vaccinato?
Se il vostro risultato dei test è positivo ma non foste vaccinato, dovreste isolarti e contattare con la vostra sanità locale
fornitore per eseguire la prova di PCR nel caso di COVID-19.
7. Che cosa dovrei fare se il risultato dei test è negativo ma fossi vaccinato?
Se foste vaccinato ed il risultato dei test è negativo, può perché il livello dell'anticorpo è sotto il livello di rilevazione o no
L'anticorpo di SARS-CoV-2 S-RBD IgG ha individuato; è raccomandato per eseguire più successivamente una nuova prova parecchi giorni. Se il risultato dei test è ancora negativo, contatto con il vostro fornitore di cure mediche.
