cassetta rapida della prova di 2019-nCoV IgG/IgM (intero sangue/siero/plasma), prova rapida dell'anticorpo Covid19
Una prova rapida per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di IgM e di IgG a 2019-nCoV intero negli esemplari umani del sangue, del siero o del plasma.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
| Principio |
Dosagggio immunologico cromatografico |
| Formato |
Cassetta |
| Esemplare |
WB/S/P |
| Certificato |
CE |
| Lettura del tempo |
10 minuti |
| Pacchetto |
25T/40T |
| Temperatura di stoccaggio |
2-30°C |
| Durata di prodotto in magazzino |
2 anni |
USO PROGETTATO
La cassetta rapida della prova di 2019-nCoV IgG/IgM è un dosagggio immunologico cromatografico di flusso laterale per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di IgM e di IgG a 2019-nCoV nell'intero sangue, in siero o nell'esemplare umano del plasma.
RIASSUNTO
I coronavirus novelli appartengono al genere del β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. La gente è generalmente suscettibile. Attualmente, i pazienti infettati dal coronavirus novello sono la fonte di infezione principale; la gente infettata asintomatica può anche essere una fonte contagiosa. Sulla base della ricerca epidemiologica corrente, il periodo di incubazione è dei 1 - 14 giorni, i principalmente 3 - 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono la febbre, l'affaticamento e la tosse a secco. La congestione nasale, il naso semiliquido, la gola irritata, la mialgia e la diarrea sono trovati in alcuni casi.
PRINCIPIO
La cassetta rapida della prova di 2019-nCoV IgG/IgM (intero sangue/siero/plasma) è una membrana qualitativa? dosagggio immunologico basato per la rilevazione degli anticorpi di IgM e di IgG a 2019-nCoV nell'intero sangue, in siero o nell'esemplare del plasma. Questa prova consiste di due componenti, di una componente di IgG e di una componente di IgM. Nella componente di IgG, IgG anti-umano è ricoperto nella linea regione della prova di IgG. Durante la prova, l'esemplare reagisce con le particelle antigene-rivestite 2019-nCoV nella cassetta della prova. La miscela poi migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente tramite azione capillare e reagisce con il IgG anti-umano nella linea della prova di IgG
regione, se l'esemplare contiene gli anticorpi di IgG a 2019-nCoV. Una linea colorata comparirà nella linea regione della prova di IgG come conseguenza di questa. Similmente, IgM anti-umano è ricoperto nella linea regione e se l'esemplare contiene gli anticorpi di IgM a 2019-nCoV, l'coniugato-esemplare che della prova di IgM il complesso reagisce con IgM anti-umano. Una linea colorata compare nella linea regione della prova di IgM di conseguenza.
Di conseguenza, se l'esemplare contiene gli anticorpi di 2019-nCoV IgG, una linea colorata comparirà nella linea regione della prova di IgG. Se l'esemplare contiene gli anticorpi di 2019-nCoV IgM, una linea colorata comparirà nella linea regione della prova di IgM. Se l'esemplare non contiene gli anticorpi 2019-nCoV, nessuna linea colorata comparirà nell'una o l'altra della linea regioni della prova, indicando un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre nella linea di controllo regione, indicante che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
REAGENTI
La prova contiene IgM anti-umano e IgG anti-umano come il reagente di bloccaggio, l'antigene 2019-nCoV come il reagente di rilevazione. Una capra IgG antimurino è impiegata nella linea di controllo sistema.
PRECAUZIONI
1. Questo foglietto illustrativo deve essere indicato completamente prima dell'esecuzione della prova. L'omissione di seguire le direzioni in inserzione può dare i risultati dei test inesatti.
2. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.
3. Non mangi, non beva o non fumi nell'area dove gli esemplari o i corredi sono trattati.
4. Non usi la prova se il sacchetto è danneggiato.
5. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto tutte le procedure e segue le procedure standard per disposizione adeguata degli esemplari.
6. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
7. Assicuri prego che una quantità appropriata di campioni sia usata per provare. Troppo o troppo poco dimensione del campione può condurre a deviazione dei risultati.
8. La prova usata dovrebbe essere scartata secondo i regolamenti locali.
9. L'umidità e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.
RACCOLTA E PREPARAZIONE DI ESEMPLARE
• La cassetta rapida della prova di 2019-nCoV IgG/IgM (intero sangue/siero/plasma) può essere eseguita facendo uso di intero sangue (dall'iniezione in vena o dal fingerstick), del siero o del plasma.
• per raccogliere gli esemplari dell'intero sangue di Fingerstick:
• Lavi la mano del paziente con sapone ed acqua calda o pulisca con un cuscinetto dell'alcool. Concedi asciugarsi.
• Massaggi la mano senza toccare il sito di puntura strofinando la mano verso la punta delle dita del mezzo o dell'anulare.
• Perfori la pelle con una lancetta. Pulisca via il primo segno di sangue.
• Sfreghi delicatamente la mano dal polso alla palma al dito per formare una goccia di sangue arrotondata sopra il sito di puntura.
• Aggiunga l'esemplare dell'intero sangue di Fingerstick alla prova usando un tubo capillare:
• Tocchi l'estremità del tubo capillare al sangue fino al riempito a ad approssimativamente 20µL. Eviti le bolle di aria.
• Siero o plasma separato da sangue appena possibile per evitare emolisi. Usi soltanto i chiari esemplari non-hemolyzed.
• La prova dovrebbe essere eseguita subito dopo che gli esemplari sono stati raccolti. Non lasci gli esemplari alla temperatura ambiente per i periodi prolungati. Gli esemplari del plasma e del siero possono essere immagazzinati a 2-8°C per i fino a 7 giorni, per deposito a lungo termine, esemplari plasma/del siero dovrebbero essere tenuti sotto -20°C. che l'intero sangue raccolto dall'iniezione in vena dovrebbe essere memorizzato a 2-8°C se la prova deve essere fatta funzionare entro 2 giorni della raccolta. Non congeli gli esemplari dell'intero sangue. L'intero sangue raccolto da fingerstick dovrebbe essere provato immediatamente.
• Porti gli esemplari alla temperatura ambiente prima di prova. Gli esemplari congelati devono completamente essere sciolti e mescolati bene prima di prova. Gli esemplari non dovrebbero essere congelati ripetutamente e sciolti.
• Se gli esemplari devono essere spediti, dovrebbero essere imballati conformemente ai regolamenti locali che riguardano il trasporto degli agenti eziologici.
• Gli ED K2, il sodio dell'eparina, il sodio del citrato e l'ossalato del potassio possono essere usati come l'anticoagulante per la raccolta dell'esemplare.
ISTRUZIONI PER L'USO
Permetta che la prova, l'esemplare, l'amplificatore e/o i comandi raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova.
1. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto della stagnola ed usila in un'ora. I migliori risultati saranno ottenuti se la prova è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola.
2. Disponga la cassetta su una superficie pulita e livellata.
Per l'esemplare del plasma o del siero:
• per utilizzare un contagoccia: Tenga verticalmente il contagoccia, disegni l'esemplare alla linea del materiale di riempimento (µL circa 10) e trasferire l'esemplare al pozzo dell'esemplare (s), poi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (µL circa 80) ed iniziare il temporizzatore.
• per utilizzare una pipetta: Per trasferire il µL 10 dell'esemplare ai pozzi dell'esemplare, poi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (µL circa 80) e per iniziare il temporizzatore
Per l'esemplare dell'intero sangue di iniezione in vena:
• per utilizzare un contagoccia: Tenga verticalmente il contagoccia, disegni l'esemplare circa 1 cm sopra la linea del materiale di riempimento ed il calo completo di trasferimento 1 (approssimativamente 20μL) di esemplare ai pozzi del campione. Poi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (µL circa 80) ed inizi il temporizzatore.
• per utilizzare una pipetta: Per trasferire il µL 20 di intero sangue ai pozzi dell'esemplare, poi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (µL circa 80) e per iniziare il temporizzatore
Per l'esemplare dell'intero sangue di Fingerstick:
• per utilizzare un contagoccia: Tenga verticalmente il contagoccia, disegni l'esemplare circa 1 cm sopra la linea del materiale di riempimento ed il calo completo di trasferimento 1 (approssimativamente 20μL) di esemplare ai pozzi del campione. Poi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (µL circa 80) ed inizi il temporizzatore.
• per utilizzare un tubo capillare: Riempia bene il tubo capillare ed il trasferimento approssimativamente 20µL dell'esemplare dell'intero sangue del fingerstick nell'esemplare (s) della cassetta della prova, quindi aggiunga 2 gocce dell'amplificatore (µL circa 80) ed iniziare il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.
3. Aspettare le linee colorate da comparire. Risultati colti a 10 minuti. Non interpreti il risultato dopo 20 minuti.
Nota: È suggerito per non usare l'amplificatore oltre 6 mesi dopo l'apertura della fiala.
L'INTERPRETAZIONE DI RISULTA
POSITIVO di IgG: * due linee colorate compaiono. Una linea colorata dovrebbe comparire sempre nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea dovrebbero essere nella linea regione di IgG.
POSITIVO di IgM: * due linee colorate compaiono. Una linea colorata dovrebbe comparire sempre nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea dovrebbero essere nella linea regione di IgM.
POSITIVO di IgM e di IgG: * tre linee colorate compaiono. Una linea colorata dovrebbe comparire sempre nella linea di controllo la regione (C) e due linee della prova dovrebbero essere nella linea regione di IgG e nella linea regione di IgM.
*NOTE: L'intensità del colore nella linea regioni della prova può variare secondo la concentrazione di 2019 - anticorpi del nCoV presenti nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di colore nella linea regione della prova dovrebbe essere considerata positiva.
NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C). Nessuna linea compare nella regione di IgG e nella regione di IgM.
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
CONTROLLO DI QUALITÀ
I comandi procedurali interni sono inclusi nella prova. Una linea colorata che compare nella regione di controllo (C) è un controllo procedurale interno. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare e la tecnica procedurale corretta.
Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia, è raccomandato che i comandi positivi e negativi siano provati come buona pratica di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova.
Informazioni di ordine
| Gatto. No. |
Prodotto |
Esemplare |
Pacchetto |
| ICOV-402 |
Prova rapida di COVID-19 IgG/IgM (alta sensibilità) |
WB/S/P |
40 T |
| INCP-402 |
cassetta rapida della prova di 2019-nCoV IgG/IgM |
WB/S/P |
25 T |
