Prova rapida combinata di M.pneumoniae e di COVID-19 IgG/IgM, intero sangue/siero/plasma
| Principio |
Dosagggio immunologico cromatografico |
| Formato |
Cassetta |
| Esemplare |
WB/S/P |
| Certificato |
CE |
| Lettura del tempo |
10 minuti |
| Pacchetto |
25 T |
| Temperatura di stoccaggio |
2-30°C |
| Durata di prodotto in magazzino |
2 anni |
Una prova rapida per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di IgM e di IgG a SARS-COV-2 e pneumoniae del micoplasma intero negli esemplari umani del sangue, del siero o del plasma.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
USO PROGETTATO
La prova rapida combinata di M.pneumoniae e di COVID-19 IgG/IgM (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico cromatografico di flusso laterale per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di IgM e di IgG a SARS-COV-2 e i pneumoniae del micoplasma nell'intero sangue, in siero o nell'esemplare umano del plasma.
La prova rapida combinata di M.pneumoniae e di COVID-19 IgG/IgM è per uso professionale soltanto ed è intesa essere usata come aiuto nella diagnosi dei pazienti con l'infezione sospettata di SARS-CoV-2/M.pneumoniae insieme con la presentazione clinica ed i risultati di altre prove di laboratorio. Il prodotto è inteso per uso dal personale formato del laboratorio.
La prova fornisce i risultati del test preliminare. I risultati negativi non precluderanno l'infezione di SARS-COV-2/M.pneumoniae e non possono essere usati come la sola base per il trattamento o l'altra decisione del management.
I risultati del falso positivo per gli anticorpi di IgG e di IgM possono accadere dovuto reattività crociata dagli anticorpi preesistenti o da altre cause possibili.
RIASSUNTO
I coronavirus novelli appartengono al genere del β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. La gente è generalmente suscettibile. Attualmente, i pazienti infettati dal coronavirus novello sono la fonte di infezione principale; la gente infettata asintomatica può anche essere una fonte contagiosa. Sulla base della ricerca epidemiologica corrente, il periodo di incubazione è dei 1 - 14 giorni, i principalmente 3 - 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono la febbre, l'affaticamento e la tosse a secco. La congestione nasale, il naso semiliquido, la gola irritata, la mialgia e la diarrea sono trovati in alcuni casi.
I pneumoniae del micoplasma è l'agente causativo delle malattie infettive delle vie respiratorie e della complicazione di altri sistemi. Ci sarà un sintomo con l'emicrania, la febbre, la tosse a secco ed il dolore muscolare. La gente di tutte le fasce d'età può essere infettata mentre la gioventù, di mezza età ed i bambini nell'ambito di 4 anni hanno un più alto grado di infezione. 30% della popolazione infettata può avere un'intera infezione del polmone.
PRINCIPIO
La prova rapida combinata di pneumoniae IgG/IgM del micoplasma e di COVID-19 (intero sangue/siero/plasma) è ad un dosagggio immunologico basato a membrana qualitativo per la rilevazione degli anticorpi di IgM e di IgG a SARS-COV-2 e i pneumoniae del micoplasma nell'intero sangue, in siero o nell'esemplare del plasma. Sia COVID-19 che la prova di pneumoniae del micoplasma consiste di due componenti, di una componente di IgG e di una componente di IgM. Nella componente di IgG, IgG anti-umano è ricoperto nella linea regione della prova di IgG. Durante la prova, l'esemplare reagisce con SARS-COV-2 o le particelle antigene-rivestite di pneumoniae del micoplasma nella prova.
La miscela poi migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente tramite azione capillare e reagisce con il IgG anti-umano nella linea regione della prova di IgG, se l'esemplare contiene gli anticorpi di IgG a SARS-COV-2 o ai pneumoniae del micoplasma. Una linea colorata comparirà nella linea regione della prova di IgG come conseguenza di questa. Similmente, IgM anti-umano è ricoperto nella linea regione e se l'esemplare contiene gli anticorpi di IgM a SARS-COV-2 o ai pneumoniae del micoplasma, l'coniugato-esemplare che della prova di IgM il complesso reagisce con IgM anti-umano. Una linea colorata compare nella linea regione della prova di IgM di conseguenza.
Se l'esemplare non contiene gli anticorpi SARS-COV-2 o i pneumoniae del micoplasma, nessuna linea colorata comparirà nella linea regione della prova di COVID-19 o di pneumoniae del micoplasma, indicante un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre nella linea di controllo regione, indicante che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
REAGENTI
La prova contiene IgM anti-umano e IgG anti-umano come il reagente di bloccaggio, il SARS-COV-2 e l'antigene di pneumoniae del micoplasma come il reagente di rilevazione. Una capra IgG antimurino è impiegata nella linea di controllo sistema.
PRECAUZIONI
il foglietto illustrativo 1.This deve essere indicato completamente prima dell'esecuzione della prova. L'omissione di seguire le direzioni in inserzione può dare i risultati dei test inesatti.
uso diagnostico in vitro professionale 2.For soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.
3.Do non mangiare, bevono o fumano nell'area dove gli esemplari o i corredi sono trattati.
4.Do non usare prova se il pacchetto è danneggiato.
5.Handle tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto tutte le procedure e segue le procedure standard per disposizione adeguata degli esemplari.
vestiario di protezione 6.Wear quali i cappotti del laboratorio, guanti eliminabili e protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
7.Please assicurano che una quantità appropriata di campioni sia usata per provare. Troppo o troppo poco dimensione del campione può condurre a deviazione dei risultati.
8.The ha usato la prova dovrebbe essere scartato secondo i regolamenti locali.
9.Humidity e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.
ISTRUZIONI PER L'USO
Permetta che la prova, l'esemplare, l'amplificatore e/o i comandi raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova.
1.Remove la prova dal sacchetto della stagnola ed usarlo entro un'ora. I migliori risultati saranno ottenuti se la prova è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola.
2.Place la prova su una superficie pulita e livellata.
Per l'esemplare del plasma o del siero:
Il trasferimento 10μL del siero o del plasma in ciascuno dell'esemplare bene (s) con un contagoccia o una pipetta, poi aggiunge 2 gocce dell'amplificatore (UL circa 80) ed inizia il temporizzatore.
Per l'esemplare dell'intero sangue:
Il trasferimento 20μL di intero sangue in ciascuno dei pozzi del campione con un contagoccia o una pipetta, poi aggiunge 2 gocce dell'amplificatore (UL circa 80) ed inizia il temporizzatore.
3.Wait affinchè le linee colorate compaiano. Risultati colti a 10 minuti. Non interpreti il risultato dopo 20 minuti.
Nota: È suggerito per non usare l'amplificatore, oltre 6 mesi dopo l'apertura della fiala.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
POSITIVO di IgG: * due linee colorate compaiono. Una linea colorata dovrebbe comparire sempre nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea dovrebbero essere nella linea regione di IgG.
POSITIVO di IgM: * due linee colorate compaiono. Una linea colorata dovrebbe comparire sempre nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea dovrebbero essere nella linea regione di IgM.
POSITIVO di IgM e di IgG: * tre linee colorate compaiono. Una linea colorata dovrebbe comparire sempre nella linea di controllo la regione (C) e due linee della prova dovrebbero essere nella linea regione di IgG e nella linea regione di IgM.
*NOTE: L'intensità del colore nella linea regioni della prova può variare secondo la concentrazione di SARS-COV-2 o di anticorpi di pneumoniae del micoplasma presenti nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di colore nella linea regione della prova dovrebbe essere considerata positiva.
NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C). Nessuna linea compare nella regione di IgG e nella regione di IgM.
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
RACCOLTA E PREPARAZIONE DI ESEMPLARE
La prova rapida combinata di pneumoniae IgG/IgM del micoplasma e di COVID-19 (intero sangue/siero/plasma) può essere eseguita facendo uso di intero sangue (dall'iniezione in vena o dal fingerstick), del siero o del plasma.
per raccogliere gli esemplari dell'intero sangue di Fingerstick:
Lavi la mano del paziente con sapone ed acqua calda o pulisca con un cuscinetto dell'alcool. Concedi asciugarsi.
Massaggi la mano senza toccare il sito di puntura strofinando la mano verso la punta delle dita del mezzo o dell'anulare.
Perfori la pelle con una lancetta sterile. Pulisca via il primo segno di sangue.
Sfreghi delicatamente la mano dal polso alla palma al dito per formare una goccia di sangue arrotondata sopra il sito di puntura.
Aggiunga l'esemplare dell'intero sangue di Fingerstick alla prova usando un tubo capillare:
Tocchi l'estremità del tubo capillare al sangue fino al riempito a circa 20 a L. Eviti le bolle di aria.
Siero o plasma separato da sangue appena possibile per evitare emolisi. Usi soltanto i chiari esemplari non-hemolyzed.
La prova dovrebbe essere eseguita subito dopo che gli esemplari sono stati raccolti. Non lasci gli esemplari alla temperatura ambiente per i periodi prolungati.
Gli esemplari del plasma e del siero possono essere immagazzinati a 2-8°C per i fino a 7 giorni, per deposito a lungo termine, esemplari plasma/del siero dovrebbero essere tenuti sotto -20°C. che l'intero sangue raccolto dall'iniezione in vena dovrebbe essere memorizzato a 2-8°C se la prova deve essere fatta funzionare entro 2 giorni della raccolta. Non congeli gli esemplari dell'intero sangue.
L'intero sangue raccolto da fingerstick dovrebbe essere provato immediatamente.
Porti gli esemplari alla temperatura ambiente prima di prova. Gli esemplari congelati devono completamente essere sciolti e mescolati bene prima di prova. Gli esemplari non dovrebbero essere congelati ripetutamente e sciolti.
Se gli esemplari devono essere spediti, dovrebbero essere imballati conformemente ai regolamenti locali che riguardano il trasporto degli agenti eziologici. Gli ED K2, il sodio dell'eparina, il sodio del citrato e l'ossalato del potassio possono essere usati come l'anticoagulante per la raccolta dell'esemplare.
Informazioni di ordine
| Gatto. No. |
Prodotto |
Esemplare |
Pacchetto |
| INMC-425 |
Prova rapida combinata di M.pneumoniae e di COVID-19 IgG/IgM |
WB/S/P |
25 T |
| INMCG-425 |
Prova rapida combinata di M.pneumoniae e di COVID-19 IgG |
WB/S/P |
25 T |
