Prova rapida combinata dell'antigene di SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (tampone rinofaringeo)
| Principio |
Dosagggio immunologico cromatografico |
| Formato |
Cassetta |
| Esemplare |
Tampone rinofaringeo |
| Certificato |
CE |
| Lettura del tempo |
15 minuti |
| Pacchetto |
20 T |
| Temperatura di stoccaggio |
2-30°C |
| Durata di prodotto in magazzino |
2 anni |
La prova rapida combinata dell'antigene di SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (tampone rinofaringeo) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid, antigeni di influenza A, di influenza B, del virus respiratorio sinciziale (RSV) e dell'adenovirus presenta in nasofaringe umana.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
USO PROGETTATO
La prova rapida combinata dell'antigene di SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (tampone rinofaringeo) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid, degli antigeni di influenza A, di influenza B, del virus respiratorio sinciziale (RSV) e dell'adenovirus negli esemplari rinofaringei del tampone dagli individui con l'infezione sospettata di SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus insieme con la presentazione clinica ed i risultati di altre prove di laboratorio.
I risultati sono per la rilevazione di SARS-CoV-2, di influenza A+B, di RSV e degli antigeni dell'adenovirus. Un antigene è generalmente rilevabile negli esemplari respiratori superiori durante la fase acuta di infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la correlazione clinica con storia del paziente ed altre informazioni diagnostiche è necessaria da determinare lo stato di infezione.
I risultati positivi non eliminano altra infezione batterica/virale. L'agente ha individuato non può essere la causa definita della malattia.
I risultati negativi non precludono l'infezione di SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento o le decisioni del management pazienti. I risultati negativi dovrebbero essere trattati come presuntivo ed essere confermati con un'analisi molecolare, se necessario per gestione paziente. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti di un paziente, la storia e la presenza di segni clinici e sintomi coerenti con SARS-CoV-2, influenza A+B, RSV ed adenovirus.
RIASSUNTO
I coronavirus novelli appartengono al genere del β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. La gente è generalmente suscettibile. Attualmente, i pazienti infettati dal coronavirus novello sono la fonte di infezione principale; la gente infettata asintomatica può anche essere una fonte contagiosa. Sulla base della ricerca epidemiologica corrente, il periodo di incubazione è dei 1 - 14 giorni, i principalmente 3 - 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono la febbre, l'affaticamento e la tosse a secco.
La congestione nasale, il naso semiliquido, la gola irritata, la mialgia e la diarrea sono trovati in alcuni casi. L'influenza (conosciuta comunemente come «influenza ") è un'infezione virale altamente contagiosa e acuta delle vie respiratorie. È una malattia infettiva trasmessa facilmente con la tosse e lo starnuto delle goccioline aerosolizzate che contengono il virus in tensione. L'identificazione del laboratorio delle infezioni umane del virus dell'influenza è realizzata comunemente facendo uso di rilevazione diretta dell'antigene, di isolamento del virus nella coltura cellulare, o di rilevazione di RNA influenza-specifico da reazione a catena della transcrittasi-polimerasi inversa (RT-PCR). Prove rapide per influenza A e infezioni virali di B, che possono fornire
risultati entro 30 minuti.
Il virus respiratorio sinciziale (RSV), che causa l'infezione dei polmoni e dei passaggi respiranti, è una causa importante della malattia respiratoria in bambini piccoli. In adulti, può produrre soltanto i sintomi di un raffreddore, quali un naso soffocante o semiliquido, una gola irritata, un'emicrania delicata, una tosse, una febbre e un'impressione generale dell'essere malato. La maggior parte dei bambini con l'infezione di RSV, sia coloro che è stato ospedalizzato che coloro che è stato trattato come i pazienti esterni, non hanno avuti condizioni mediche di coesistenza o caratteristiche che le hanno identificate significativamente come essendo al maggior rischio per la malattia severa di RSV, eccetto per essere al di sotto di 2 anni.
Gli adenovirus umani comprendono un gruppo importante gli agenti eziologici che sono responsabili di varie malattie in adulti ed in bambini, quali le infezioni respiratorie, oculari, gastroenteric ed urinarie. In individui immunocompromessi ed organo-trapiantati, questi agenti possono causare le infezioni generalizzate.
PRINCIPIO
La prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 (tampone rinofaringeo) è ad un dosagggio immunologico basato a membrana qualitativo per la rilevazione della proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid nell'esemplare rinofaringeo umano del tampone. L'anticorpo SARS-CoV-2 è ricoperto nella linea regione della prova.
Durante la prova, l'esemplare reagisce con le particelle anticorpo-rivestite SARS-CoV-2 nella prova. La miscela poi migra verso l'alto sulla membrana tramite azione capillare e reagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 nella linea regione della prova. Se l'esemplare contiene la proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid, una linea colorata comparirà nella linea regione della prova come conseguenza di questa. Se l'esemplare non contiene gli antigeni a SARS-CoV-2, nessuna linea colorata comparirà nella linea regione della prova, indicante un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre nella linea di controllo regione, indicante che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
La prova rapida di influenza A+B (tampone rinofaringeo) è un dosagggio immunologico qualitativo e laterale di flusso per la rilevazione delle nucleoproteine di influenza A e di influenza B nell'esemplare rinofaringeo umano del tampone. In questa prova, l'anticorpo specifico alle nucleoproteine di influenza A e di influenza B è ricoperto esclusivamente sulla linea regioni della prova della prova. Durante la prova, l'esemplare estratto reagisce con l'anticorpo ad influenza A e/o ad influenza B che sono ricoperte sulle particelle. La miscela migra sulla membrana per reagire con l'anticorpo ad influenza A e/o ad influenza B sulla membrana e per generare una o due linea colorata nelle regioni della prova.
La presenza di questa linea colorata nell'uno o l'altro o di entrambe le regioni della prova indica un risultato positivo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata comparirà sempre nella regione di controllo se la prova ha eseguito correttamente.
La prova rapida di RSV (tampone rinofaringeo) è un dosagggio immunologico qualitativo e laterale di flusso per la rilevazione delle nucleoproteine del virus respiratorio sinciziale negli esemplari rinofaringei del tampone. In questa prova, l'anticorpo specifico alle nucleoproteine del virus respiratorio sinciziale è ricoperto sulla linea regione della prova della prova. Durante la prova, l'esemplare estratto reagisce con l'anticorpo al virus respiratorio sinciziale che è ricoperto sulle particelle. La miscela migra sulla membrana per reagire con l'anticorpo al virus respiratorio sinciziale sulla membrana e per generare una linea colorata nella regione della prova. La presenza di questa linea colorata nella regione della prova indica un risultato positivo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata comparirà sempre nella regione di controllo se la prova ha eseguito correttamente.
La prova rapida dell'antigene dell'adenovirus (tampone rinofaringeo) è ad un dosagggio immunologico basato a membrana qualitativo per la rilevazione dell'antigene dell'adenovirus negli esemplari rinofaringei del tampone. In questa prova, l'anticorpo specifico all'adenovirus è ricoperto esclusivamente sulla linea regione della prova della prova. Durante la prova, l'esemplare estratto reagisce con l'anticorpo all'adenovirus che è ricoperto sulle particelle. La miscela migra sulla membrana per reagire con l'anticorpo all'adenovirus sulla membrana e per generare una linea di colore nella linea regione della prova. La presenza di questa linea di colore nella linea regione della prova indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata comparirà sempre nella regione di controllo se la prova ha eseguito correttamente.
REAGENTI
La prova contiene anti-SARS-CoV-2, A antiinfluenzale, B, anti--RSV antiinfluenzali ed anti-adenovirus come il reagente di bloccaggio, anti-SARS-CoV-2, A antiinfluenzale, B, anti--RSV antiinfluenzali ed anti-adenovirus come il reagente di rilevazione.
RACCOLTA, TRASPORTO E CONSERVAZIONE DI ESEMPLARE
Raccolta di esemplare
1. Inserisca un tampone sterile nella narice del paziente, raggiungente la superficie della nasofaringe posteriore.
2. Tampone sopra la superficie della nasofaringe posteriore 5-10 volte.
3. Ritiri il tampone sterile dalla cavità nasale ed eviti il volume in eccesso e lo scarico rinofaringeo alto-viscoso.
Trasporto e conservazione dell'esemplare
Gli esemplari dovrebbero essere provati appena possibile dopo la raccolta. Se i tamponi non sono elaborati immediatamente, è altamente ha raccomandato l'esemplare del tampone è disposta in un tubo di plastica asciutto, sterile e strettamente sigillato per stoccaggio. L'esemplare del tampone nello stato asciutto e sterile è stabile per fino a 24 ore a 2-8 °C.
PREPARAZIONE DI CAMPIONI
Soltanto l'amplificatore ed i tubi dell'estrazione forniti nel corredo deve essere usato per la preparazione di campioni del tampone.
Riferisca prego alla carta di procedura per informazione dettagliata dell'estrazione dell'esemplare.
1. Disponga l'esemplare del tampone nella metropolitana dell'estrazione con l'amplificatore dell'estrazione. Giri il tampone per circa 10 secondi mentre premono la testa contro l'interno del tubo liberare l'antigene nel tampone.
2. Rimuova il tampone mentre schiacciano la testa del tampone contro l'interno della metropolitana dell'estrazione come la rimuovete per espellere tan liquido come possibile dal tampone. Scarti il tampone conformemente al vostro protocollo di smaltimento dei rifiuti di rischio biologico.
*NOTE: Lo stoccaggio dell'esemplare dopo che l'estrazione è stabile per 2 ore alla temperatura ambiente o 24 ore a 2-8 °C.
L'INTERPRETAZIONE DI RISULTA
(Riferisca per favore all'illustrazione di cui sopra)
POSITIVO di SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus: * due linee colorate compaiono nella finestra di SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione della prova (t). Risultato positivo nella regione della prova
indica la rilevazione degli antigeni di SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus nell'esemplare.
Influenza un POSITIVO: * due linee colorate compaiono nella finestra di INFLUENZA. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione di influenza A (A). Il risultato positivo nella regione di influenza A indica che l'influenza un antigene è stata individuata nell'esemplare.
POSITIVO di influenza B: * due linee colorate compaiono nella finestra di INFLUENZA. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione di influenza B (B). Il risultato positivo nella regione di influenza B indica che l'antigene di influenza B è stato individuato nell'esemplare.
POSITIVO di influenza A e di influenza B: * tre linee colorate compaiono nella finestra di INFLUENZA. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e la linea colorata due dovrebbero essere nella regione di influenza A (A) e nella regione di influenza B (B). Il risultato positivo nell'influenza una regione e regione di influenza B indica che l'influenza un antigene ed antigene di influenza B è stata individuata nell'esemplare.
*NOTE: L'intensità del colore nella linea della prova la regione (t) varierà basato sulla quantità di antigene SARS-CoV-2, di antigene di influenza A e/o di B, l'antigene di RSV, presente dell'antigene dell'adenovirus nell'esemplare. Così tutta la tonalità di colore nella regione della prova (T/B/A) dovrebbe essere considerata positiva.
NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata evidente compare nella linea la regione (T/B/A) della prova.
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.
Informazioni di ordine
| Gatto. No. |
Prodotto |
Esemplare |
Pacchetto |
| ICIC-525 |
COVID-19 e prova rapida combinata dell'antigene di influenza A+B |
Tampone rinofaringeo |
20T |
| ISIR-535 |
Prova rapida combinata dell'antigene di COVID-19/Influenza A+B/RSV |
Tampone rinofaringeo |
20T |
| IRT-545 |
Prova rapida combinata dell'antigene di COVID-19/Influenza A+B/RSV/Adenovirus |
Tampone rinofaringeo |
20T |
| IRT-555 |
Prova rapida combinata dell'antigene di COVID-19/InfluenzaA+B/RSV/Adenovirus /M.pneumoniae |
Tampone rinofaringeo |
20T |
| ISIC-525 |
SARS-CoV-2 e prova rapida combinata dell'antigene di influenza A+B |
Tampone rinofaringeo |
20T |
